Quốc gia: Síp
Ngôn ngữ: Tiếng Hy Lạp
Nguồn: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες
GRANTED
QM01AG02
Tolfenamic acid 80 mg/ml
GRANTED
VETOQUINOL S.A., FRANCE
SOLUTION FOR INJECTION
PANCHRIS FEEDS (VETERINARY) LTD
NSAIDS
Withdrawal period: CATTLE; Distributor: ANTIINFLAMMATORY AND ANTIRHEUMATIC PRODUCTS, NON-STEROIDS; EU Procedure number: IE/V/0661/001/DC
1 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 2 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Tolfine 80 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε ml περιέχει: ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ: Tolfenamic acid 80 mg ΈΚΔΟΧΑ: Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιμο διάλυμα. Διαυγές, άχρωμο έως ελαφρώς κίτρινο-καφέ διάλυμα. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ Βοοειδή 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ενδείκνυται ως: - Συμπληρωματική θεραπεία για τη μείωση της οξείας φλεγμονής που σχετίζεται με αναπνευστικές νόσους. - Συμπληρωματική θεραπεία για την αντιμετώπιση της οξείας μαστίτιδας. 4.2 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Να μην χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις καρδιακής νόσου. Να μην χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις μειωμένης ηπατικής λειτουργίας ή οξείας νεφρικής ανεπάρκειας. Να μην χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις εξέλκωσης, αιμορραγίας πεπτικού ή σε περιπτώσεις αιματικής δυσκρασίας. Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Να μην χορηγούνται άλλα στεροειδή ή μη στεροειδή Đọc toàn bộ tài liệu