Quốc gia: Síp
Ngôn ngữ: Tiếng Hy Lạp
Nguồn: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες
GRANTED
QG04BX91
Phenylpropanolamine Hydrochloride 50 mg (Equivalent to 40.28 mg Phenylpropanolamine)
GRANTED
ALFASAN NEDERLAND BV
ORAL SOLUTION
Withdrawal period: DOGS; Distributor: GENITO URINARY SYSTEM AND SEX HORMONES; EU Procedure number: NL/V/0383/001/DC
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1 / 24 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Uriphex 50 mg/ml, πόσιμο διάλυμα για σκύλους (NL/AT/BE/BG/HR/CY/CZ//DE/EL/HU/IT/LV/LT/LU/PL/PT/RO/SK/SI/ES) Uriphex 50 mg/ml πόσιμο διάλυμα για σκύλους (EE) Uriphex Vet 50 mg/ml, πόσιμο διάλυμα για σκύλους (DK/NO/SE/FI/IS) Uriphex, πόσιμο διάλυμα για σκύλους (FR/IE/UKNI) 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε ml περιέχει: ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ: Φαινυλοπροπανολαμίνη 40,28 mg (ισοδύναμη με 50 mg υδροχλωρικής φαινυλοπροπανολαμίνης) ΈΚΔΟΧΑ: ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ ΕΚΔΌΧΩΝ ΚΑΙ ΆΛΛΩΝ ΣΥΣΤΑΤΙΚΏΝ Sorbitol, liquid (non-crystallising) 2 / 24 Άχρωμο έως κιτρινο-καφέ ιξώδες πόσιμο διάλυμα. 3. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 3 / 24 3.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Σκύλοι (θηλυκοί σκύλοι). 3.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΓΙΑ ΚΆΘΕ ΕΊΔΟΣ ΖΏΟΥ Θεραπεία της ακράτειας ούρων που σχετίζεται με ανεπάρκεια του σφιγκτήρα της ουρήθρας στους θηλυκούς σκύλους. Η αποτελεσματικότητα έχει αποδειχθεί μόνο σε θηλυκούς σκύλους που έχουν υποβληθεί σε ωοθηκυστερεκτομή. 3.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα που υποβάλλονται σε θεραπεία με μη εκλεκτικούς αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης. Να μη χρησιμοποιείται σε περίπτωση γνωστής υπερευαισθησίας στο δραστικό συσ Đọc toàn bộ tài liệu