VENLAFAXIN BLUEFISH 150 mg nyújtott hatóanyagleadású kemény kapszula

Quốc gia: Hungari

Ngôn ngữ: Tiếng Hungary

Nguồn: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Thành phần hoạt chất:

a venlafaxin

Sẵn có từ:

Bluefish Pharmaceuticals AB

Mã ATC:

N06AX16

INN (Tên quốc tế):

venlafaxine

Các đơn vị trong gói:

28x buborékcsomagolásban (PVC/Aclar//Al)

Lớp học:

TT

Loại thuốc theo toa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Tóm tắt sản phẩm:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - (PVC/Aclar//Al) - OGYI-T-21294 / 02 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: VELAXIN 150 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-09736; OLWEXYA 150 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-20205; TAVEX 150 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-20410; FALVEN 150 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-20411; FAXINEV 150 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-20412; FAXIPROL 150 mg retard tabletta - OGYI-T-20519; VENLAFAXIN STADA 150 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-20987

Tình trạng ủy quyền:

Generikus

Ngày ủy quyền:

2010-05-19

Tờ rơi thông tin

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
VENLAFAXIN BLUEFISH 75 MG NYÚJTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ KEMÉNY
KAPSZULA
VENLAFAXIN BLUEFISH 150 MG NYÚJTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ KEMÉNY
KAPSZULA
venlafaxin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Venlafaxin Bluefish és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Venlafaxin Bluefish szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Venlafaxin Bluefish-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Venlafaxin Bluefish-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VENLAFAXIN BLUEFISH ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Venlafaxin Bluefish egy antidepresszáns, ami a szerotonin és
noradrenalin újrafelvétel-gátlóknak
(SNRI) nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Ezt a
gyógyszercsoportot a depresszió és egyéb
betegségek, például szorongásos betegségek kezelésére
használják. Úgy gondolják, hogy a
depresszióban és/vagy szorongásos betegségben szenvedő betegek
agyában alacsonyabb a szerotonin
és a noradrenalin szintje. Nem tudják pontosan, hogyan hatnak az
antidepresszán

Đặc tính sản phẩm

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Venlafaxin Bluefish 150 mg nyújtott hatóanyagleadású kemény
kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
150 mg venlafaxinnak megfelelő mennyiségű venlafaxin-hidrokloridot
tartalmaz nyújtott
hatóanyagleadású kemény kapszulánként.
Ismert hatású segédanyagok:
0,198 mg alluravörös (E129), 0,009 mg brilliantkék FCF (E133) és
0,396 mg narancssárga FCF
(E110)
színezéket tartalmaz nyújtott hatóanyagleadású kemény
kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Nyújtott hatóanyagleadású kemény kapszula.
Sötét narancssárga átlátszatlan / sötét narancssárga
átlátszatlan, ‘0’-s méretű kemény zselatinkapszula,
fehér tintával a kapszulatesten egy vastag és egy vékony
körkörös gyűrűvel, fehér tintával a kapszula
felső részén egy vastag és egy vékony körkörös gyűrűvel. A
kapszulába 12 darab fehér – törtfehér
színű, kerek, mindkét oldalán domború filmtablettát töltöttek,
melyek tömege egyenként 12,5 mg.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Major depressziós epizódok kezelése.
Major depressziós epizódok kiújulásának a megelőzése.
Generalizált szorongásos betegség kezelése.
Szociális szorongásos betegség kezelése.
Agorafóbiával szövődött vagy anélkül fennálló pánikbetegség
kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Gyermekek és serdülők_
A Venlafaxin Bluefish gyermekek és 18 éves kor alatti serdülők
kezelésére nem javasolt.
A major depresszióban szenvedő gyermekek és serdülők
bevonásával végzett kontrollos klinikai
vizsgálatok során nem tudták a hatékonyságot igazolni és az
eredmények nem támasztották alá a
venlafaxin adását ezeknél a betegeknél (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Gyermekeknél és 18 éves kor alatti serdülőknél a Venlafaxin
Bluefish hatékonyságát és
biztonságosságát egyéb indikációkban nem igazolták.
Major depressziós epizódok
Az ajánlott kezdőadag naponta egyszer 75