VENTICOLL 0,5 mg por porlasztásra szánt oldathoz

Quốc gia: Hungari

Ngôn ngữ: Tiếng Hungary

Nguồn: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Thành phần hoạt chất:

izotópdiagnosztikum, in vivo

Sẵn có từ:

GE Healthcare s.r.l.

Mã ATC:

V09EA

INN (Tên quốc tế):

isotope diagnostics, in vivo

Các đơn vị trong gói:

5x üvegben

Lớp học:

TT

Loại thuốc theo toa:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Tóm tắt sản phẩm:

Kiszerelések: 5 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-09359 / 01 - I - TT - nem

Tình trạng ủy quyền:

Önálló teljes

Ngày ủy quyền:

2004-04-15

Tờ rơi thông tin

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
VENTICOLL 0,5 MG POR PORLASZTÁSRA SZÁNT OLDATHOZ
Humán albumin nanokolloid részecskék
MIELŐTT ELKEZDENÉK ALKALMAZNI ÖNNÉL EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon a vizsgálatot felügyelő
radiológus szakorvoshoz.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
radiológus szakorvosát.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Venticoll és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Venticoll alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Venticoll-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Venticoll-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VENTICOLL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható.
Amikor az injekciós üveg tartalmához hozzáadjuk a radioaktív
nátrium-pertechnetát-(
99m
Tc) injekciót
(
99m
Tc)-technécium albumin nanokolloid keletkezik. Ez az oldat aeroszol
készítésére szolgál.
Ez a diagnosztikus radioaktív gyógyszerkészítmény egy olyan
gyógyszer, amelyet Ön belélegez. A
készítmény időlegesen a test egyes szerveiben dúsul (például a
tüdőben). A belélegzett aeroszol kis
mennyiségű radioaktív anyagot tartalmaz, amelyet a testen kívül
detektálni tudunk speciális orvosi
készülékkel, amelyet gamma-kamerának nevezünk. Ennek
segítségével arról a szervről, amelyben a
radioaktív anyag található, képet alkothatunk. Az eljárást
leképezésnek (szkennelésnek) nevezzük. A
leképezés pontosan megmutatja, hogy a radioaktív gyógyszer hogyan
oszlott el az ö

Đặc tính sản phẩm

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Venticoll 0,5 mg por porlasztásra szánt oldathoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Humán albumin nanokolloid részecskék 0,5 mg/injekciós üveg
Az albumin nanokolloid részecskék legkevesebb 95%-ának átmérője

80 nm.
A Venticoll-t humán szérum albuminból készítik, amelyet humán
vérből nyernek az EU
szabályozásnak megfelelően. A kiindulási anyag nem tartalmaz:
-
hepatitis B felületi antigént (HBsAg)
-
humán immundeficiencia vírus elleni antitesteket (anti-HIV 1, ill.
anti-HIV 2)
-
hepatitis C vírus elleni antitesteket (anti-HCV)
A Venticoll nátrium-pertechnetát (
99m
Tc) oldat (amely nem része a készletnek) felhasználásával
történő
jelzése után technécium (
99m
Tc) albumin nanokolloid oldat keletkezik.
Ismert hatású segédanyagok:
15 mg glükóz injekciós üvegenként. Milliliterenként 0,24 mg
nátrium.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Készlet radioaktív gyógyszerkészítményhez.
Por porlasztásra szánt oldathoz.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható.
_Felhasználás aeroszolként_
Nátrium-pertechnetát (
99m
Tc) oldattal való jelzés után felhasználható:
-
Tüdőembólia diagnosztizálására, perfúziós vizsgálatokkal
kombinálva.
-
Tüdőventilláció félkvantitatív kimutatására.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek_
Az aerosol készüléktől függően, a radiogyógyszer megfelelő
térfogatát és aktivitását bevisszük a
készülékbe úgy, hogy a tüdőben 100 MBq aktivitást kapjunk. A
ventillációs leképezést a bevitel után
azonnal végezzük.
A perfúziós leképezést azonnal elvégezhetjük, miután megfelelő
minőségű ventillációs képeket
kaptunk.
OGYÉI/34361/2016
2. verzió
_Gyermekek és serdülők_
Használatát gyermekeknél és serdülőknél gondosan mérlegelni
kell a klinikai szükséglet, valamint az
erre a betegcsoportra jellemző előny/kockázat arány ért�