Quốc gia: Đức
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Dimenhydrinat
Klinge Pharma GmbH
A04AB02
dimenhydrinate
Injektionslösung
Dimenhydrinat 62.mg
PZN: 01116414 Darreichung: Injektionslösung Menge: 3x10 ml
gültig
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER VOMEX A I.V. INJEKTIONSLÖSUNG 62 mg/10 ml Zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen Wirkstoff: Dimenhydrinat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Vomex A i.v. Injektionslösung und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Vomex A i.v. Injektionslösung beachten? 3. Wie ist Vomex A i.v. Injektionslösung anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Vomex A i.v. Injektionslösung aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST VOMEX A I.V. INJEKTIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? Vomex A i.v. Injektionslösung ist ein Mittel gegen Übelkeit und Erbrechen aus der Gruppe der H 1 -Antihistaminika. Vomex A i.v. Injektionslösung wird angewendet zur Vorbeugung und Behandlung von Übelkeit und Erbrechen unterschiedlichen Ursprungs, insbesondere bei Reisekrankheit. _Hinweis: _ Dimenhydrinat ist zur alleinigen Behandlung von Übelkeit und Erbrechen im Gefolge einer medikamentösen Krebsbehandlung (Zytostatika-Therapie) nicht geeignet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VOMEX A I.V. INJEKTIONSLÖSUNG BEACHTEN? VOMEX A I.V. INJEKTIONSLÖSUNG DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Dimenhydrinat oder andere Antihistaminika sind, - bei akutem Asthma-Anfall, - bei grünem Star Đọc toàn bộ tài liệu
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS VOMEX A I.M. INJEKTIONSLÖSUNG 100 mg/2 ml VOMEX A I.V. INJEKTIONSLÖSUNG 62 mg/10 ml 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Vomex A i.m. Injektionslösung: 1 Ampulle zu 2 ml enthält 100 mg Dimenhydrinat. Vomex A i.v. Injektionslösung: 1 Ampulle zu 10 ml enthält 62 mg Dimenhydrinat. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Vomex A i.m. Injektionslösung enthält 105 mg Benzylalkohol und 1040 mg Propylengly- col pro Ampulle (2ml). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Prophylaxe und symptomatischen Therapie von Übelkeit und Erbrechen unter- schiedlicher Genese, insbesondere von Kinetosen. _Hinweis: _ Dimenhydrinat ist zur alleinigen Behandlung von Zytostatika-induzierter Übelkeit und Erbrechen nicht geeignet. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Vomex A i.m. Injektionslösung: ERWACHSENE UND JUGENDLICHE ÜBER 14 JAHRE: 1 - 3 Ampullen (entsprechend 100 - 300 mg Dimenhydrinat) pro Tag. Eine Tageshöchstdosis von 400 mg sollte nicht überschritten werden. KINDER UND JUGENDLICHE VON 6 BIS 14 JAHRE: 1 - 3 mal täglich 25 - 50 mg Dimenhydrinat. Eine Tageshöchstdosis von 150 mg sollte nicht überschritten werden. 2 ML VOMEX A I.M. INJEKTIONSLÖSUNG ENTHALTEN 100 MG DIMENHYDRINAT. Seite: 1 von 10 Für Kinder von 3 bis 6 Jahren stehen Präparate mit anderen Dosierungsstärken zur Ver- fügung. Kinder unter 3 Jahre: Die Anwendung bei Kindern unter 3 Jahren ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3). Vomex A i.v. Injektionslösung: ERWACHSENE UND JUGENDLICHE ÜBER 14 JAHRE: 1 - 3 Ampullen (entsprechend 62 - 186 mg Dimenhydrinat) pro Tag. Eine Tageshöchstdosis von 400 mg sollte nicht überschritten werden. KINDER VON 6 BIS 14 JAHRE: 1 - 3 mal täglich 25 - 50 mg Dimenhydrinat. Eine Tageshöchstdosis von 150 mg sollte nicht überschritten werden. KINDER AB 6 KG KÖRPERGEWICHT: 1 - 3 mal täglich 1,25 mg Dimenhydrinat/kg Körpergewic Đọc toàn bộ tài liệu