Quốc gia: Latvia
Ngôn ngữ: Tiếng Latvia
Nguồn: Zāļu valsts aģentūra
Lornoksikāms
Takeda Pharma AS, Estonia
M01AC05
Lornoxicamum
8 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Takeda GmbH, Germany; Delpharm Novara S.r.l, Italy
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 26-11-2020 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM XEFO RAPID 8 MG APVALKOTĀS TABLETES _Lornoxicamum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT 1. Kas ir Xefo Rapid un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Xefo Rapid lietošanas 3. Kā lietot Xefo Rapid 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Xefo Rapid 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR XEFO RAPID UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Xefo Rapid ir oksikāmu grupas nesteroīds pretiekaisuma un pretreimatisma līdzeklis (NPL).To lieto pieaugušajiem: vieglu līdz vidēji smagu akūtu sāpju īslaicīgai simptomātiskai ārstēšanai. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS XEFO RAPID LIETOŠANAS NELIETOJIET XEFO RAPID ŠĀDOS GADĪJUMOS ja Jums ir alerģija pret lornoksikāmu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu (skatīt 6. punktu); ja Jums ir paaugstināta jutība pret kādu NPL, t.sk. acetilsalicilskābi (piem., aspirīnu); ja Jums ir trombocitopēnija (zems trombocītu skaits asinīs, kas palielina asiņošanas un zilumu veidošanās risku); ja Jums ir smaga sirds mazspēja; ja Jums ir asiņošana no kuņģa-zarnu trakta, asinsvadu plīsums vai asiņošana smadzeņu asinsvados vai cita veida asiņošana; ja Jums iepriekš, lietojot NPL, ir bijusi kuņģa-zarnu trakta asiņošana vai perforācija; ja Jums ir akūta peptiska čūla vai esat vairākkārt slimojis ar peptisku čūlu; Đọc toàn bộ tài liệu
SASKAŅOTS ZVA 28-11-2019 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Xefo Rapid 8 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete (ātras darbības) satur 8 mg lornoksikāma (lornoxicamum). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotās tabletes Baltas vai dzeltenīgas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Īslaicīgai vieglu vai vidēji smagu akūtu sāpju simptomātiskai ārstēšanai pieaugušiem. 4.2 DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Pacientiem piemēroto devu nosaka, ņemot vērā atbildes reakciju uz ārstēšanu. Zāļu nevēlamo blakusiedarbību var mazināt, lietojot mazāko efektīvo devu, kas nepieciešama simptomu kontrolei, iespējami īsāku laiku (skatīt 4.4. apakšpunktu). Akūtas sāpes 8-16 mg lornoksikāma, sadalot to devās pa 8 mg. Pirmajā ārstēšanas dienā pēc sākumdevas 16 mg, var būt nepieciešams pēc 12 stundām nozīmēt vēl 8 mg. Turpmāk maksimālā dienas deva nedrīkst pārsniegt 16 mg. Īpašas pacientu grupas _Pediatriskā populācija_ Lornoksikāms nav ieteicams lietošanai bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo nav pietiekamas informācijas par drošumu un efektivitāti. _Gados vecākiem pacientiem_ Gados vecākiem pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem, deva nav speciāli jāpielāgo, bet lornoksikāms šai pacientu grupai jānozīmē piesardzīgi, jo biežāk izpaužas nevēlamas blakusparādības no kuņģa- zarnu trakta puses (skatīt 4.4. apakšpunktu) _Nieru funkcijas traucējumi_ Pacientiem ar nieru funkcijas traucējumiem ieteicams lietot Xefo Rapid vienreiz dienā. _Aknu funkcijas traucējumi_ Pacientiem ar aknu funkcijas traucējumiem ieteicams lietot Xefo Rapid vienreiz dienā. SASKAŅOTS ZVA 28-11-2019 Lietošanas veids Iekšķīgi Xefo Rapid apvalkotās tabletes jālieto uzdzerot pietiekami daudz šķidruma. 4.3 KONTRINDIKĀCIJAS - Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunk Đọc toàn bộ tài liệu