דימתיל פומרט מדומי 240 מג

国家: 以色列

语言: 希伯来文

来源: Ministry of Health

有效成分:

DIMETHYL FUMARATE

可用日期:

MEDOMIE PHARMA LTD, ISRAEL

ATC代码:

N07XX09

组成:

DIMETHYL FUMARATE 240 MG

给药途径:

פומי

处方类型:

מרשם נדרש

厂商:

MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED, INDIA

治疗领域:

DIMETYL FUMARATE

產品總結:

א. התרופה תינתן לטיפול בחולים עם אבחנה וודאית של טרשת נפוצה (על פי הקריטריונים העדכניים על שם McDonald) עם מחלה פעילה או Clinically isolated syndrome (CIS), בהתאם לתנאי הרישום. הטיפול לא יינתן לחולים עם מחלה פרוגרסיבית ראשונית (PPMS) או פרוגרסיבית שניונית פעילה (SPMS) שאינם מטופלים בתרופות ייעודיות לטרשת נפוצה.ב. הטיפול יינתן כמונותרפיה.ג. התחלת הטיפול בתרופה תיעשה לפי מרשם של נוירו אימונולוג שעבר השתלמות עמיתים, או נוירולוג ילדים שעבר השתלמות עמיתים בטרשת נפוצה, או מומחה בנוירולוגיה העובד במרפאת טרשת נפוצה או מרפאה נוירואימונולוגית ייעודית.

授权日期:

2022-07-05

资料单张

Dimethyl_fumarate_Medomie_120_mg_240_mg-PIL-HEB-S9-F
Dimethyl Fumarate Medomie-PIL-1223-V1
" )
(
-
1986
.
120
"
240
"
:
:
120
"
240
"
120 mg or 240 mg
dimethyl fumarate
:
6
"
"
.
.
.
.
,
.
.
.
18
.
.
1
.
?
. :
.
.
,
.
)
(
,
,
(
)
.
,
.
.
.
2
.
:
.
,
.
,
,
,
.
.
•
:
•
(
)
.
•
-
(
PML
.)
Dimethyl_fumarate_Medomie_120_mg_240_mg-PIL-HEB-S9-F
Dimethyl Fumarate Medomie-PIL-1223-V1
▪
▪
▪
▪
)
(
.
,
.
. )
( ,
-
PML .(PML)
.
(
Fanconi Syndrome
)
,
(
)
,
.)
(
,
,
,
,
.
18
.
.
.
,
/ ,
.
:
•
(
)
.
•
,
,
,
,
,
,
,
,
)
(
.
•
–
(
)
(
.
)
.
•
,
,
,)
(
)
(
.
.
(
4
.)"
"
(
-
30%
)
(
)
.
,
,
.
,
,
.
.
.
Dimethyl_fumarate_Medomie_120_mg_240_mg-PIL-HEB-S9-F
Dimethyl Fumarate Medomie-PIL-1223-V1
(
)
.
.
.
.
.
.
23
,
"
."
"
3
.
?
.
.
.
:
120
"
7
240
.
"
.
•
.
•
,
,
,
.
•
(
4
)
.
.
,
.
4
.
,
4
,
,
.
.
.
,
. ! .
. ,
.
4
.
,
.
.
.
:
•
.)
(
,
-
(
progressive multifocal leukoencephalopathy
(
PML
)
)
.
•
-
(
(PML
-
.
-
5
,
,
PML
.
-
.
•
-
.
;
וּבּ ִ
;
,
,
;
,
,
,
.
Dimethyl_fumarate_Medomie_120_mg_240_mg-PIL-HEB-S9-F
Dimethyl Fumarate Medomie-PIL-1223-V1
•
/
.
,
.
.
.
•
-
(
)
.
,
:
-
,
,
_(_
_(angioedema_
-
,
_(_
_(dyspnoea, hypoxia_
-
,
_(hypotension)_
_ .(anaphylaxis)_ .
:
_עפ_
_ _
_ _
_ _
_ _
_(_
_עפ_
_ _
_ע פ_
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ע_
_)_
_:_
_ _
,
,
,
,
.
.
.
.
.
.
_עפ_
_ _
_ _
_ _
_ _
_–_
_עפ_
_ _
_ע פ_
_ _
_ _
_-_
_ _
_ע_
_1_
_ _
_ _
_10_
_ _
:
(
)
,
,
,
,
)
(
,
)
(
,
,
,
(
-
)
,
,
.)
(
,
_ _
_:_
_ _
_ _
_ _
_ _
_ע פ_
_ _
_ _
_עפ_
_ _
•
.
)
,
(
.
)
(
.
•
)
(
•
(ALT, AST)
.
_עפ_
_ _
_ _
_ _
_ - _
_עפ_
_ _
_ע פ_
_ _
_ 1-10 _
_ _
_ _:_1,000_
•
)
(
•
.
_עפ_
_ _
_ _
_ _
_ _
_ע_
_) _
_עפ_
_ _
_ _
_ _
_ע_
_(_
_:_
_ _
•
(
ALT
AST
.)
•
,
,
,
)
(
,
.
,
,
•
Dimethyl_fumarate_Medomie_120_mg_240_mg-PIL-HEB-S9-F
Dimethyl Fumarate Medomie-PIL-1223-V1 , . ,
"
"
)
www.health.gov.il
)
,
:
"
https://sideeffects.health.gov.il
5
.
?
•
!
.
/
.
•
(
(exp. date
.
.
:
-
°C
25
.
30
.
6
.
•
:
Microcrystalline cellulose, methacrylic acid ethyl copolymer (1:1)
dispers