ממוריט 10

国家: 以色列

语言: 希伯来文

来源: Ministry of Health

现在购买

下载 资料单张 (PIL)
15-09-2023

有效成分:

DONEPEZIL HYDROCHLORIDE

可用日期:

UNIPHARM LTD, ISRAEL

药物剂型:

טבליה

组成:

DONEPEZIL HYDROCHLORIDE 10 MG

给药途径:

פומי

处方类型:

מרשם נדרש

厂商:

UNIPHARM LTD, ISRAEL

產品總結:

1. התרופות האמורות יינתנו לטיפול סימפטומטי במחלת אלצהיימר ובהתקיים כל התנאים האלה: (1) המטופל אובחן כסובל ממחלת אלצהיימר (Probable Alzheimer's disease) לפי הנחיות המכון הנוירולוגי הלאומי האמריקאי (NINCDS ADRDA) או על פי קטגוריות מחלה 290.10/290.0 שלפי ה-DSM IV (הגדרות האיגוד האמריקאי לפסיכיאטרייה) (2) המטופל דורג ע"י Mini-mental state exam (MMSE) score כנכלל בדירוג בין 10-26. (3) המטופל עונה על כל התנאים האלה: (א) המטופל אינו סובל מנכות גופנית קשה כתוצאה ממחלה ניוונית של המוח למעט פרקינסון או דמנציה מסוג LBD (Lewy body dementia) ; (ב) המטופל לא סובל מאחד מהמצבים האלה: (1) מחלה נפשית או נוירולוגית המלווה בדמנציה מישנית; (2) מחלות כרוניות קשות שהתסמינים הקליניים שלהן משמעותיים למרות טיפול תרופתי; (3) התמכרות לאלכוהול או סמים. (ג) החולה אינו שוהה באופן קבוע במחלקה סיעודית. 2. מתן התרופה ייעשה על פי מרשם של רופא מומחה בפסיכיאטרייה, נוירולוגיה או גריאטריה. 3. הטיפול התרופתי במטופל יופסק באחד או יותר מהמצבים הבאים: (1) הופעת תופעות לוואי חמורות או מסוכנות. (2) הידרדרות קוגניטיבית המתבטאת בשינוי לרעה ב-MMSE של יותר מ - 3 נקודות במהלך 6 חודשים או שינוי לרעה ב-ADAS-Cog (Alzheimer’s disease assessment scale-cognitive functions subscale) של 4 נקודות במהלך 6 חודשים. (3) הידרדרות בחומרת המחלה לדרגה חמורה (Severe).

授权日期:

2018-05-29

资料单张

                                _ _
" )
(
-
1986
10
:
10
:
10
"
Donepezil Hydrochloride 10 mg
:
2
"
"
6
"
"
.
.
.
.
,
.
.
.
.
.
1
. ?
.
:
.
.
.
,
,
.
.
2
.
:
)
(
,
(
6
"
"
.)
:
10
:
•
.
•
.
•
(
,
)
.
•
"
QT
"
"
"
(
Torsade de Points
)
"
QT
."
•
.
•
.
•
(
)
.
•
.
.
10
.
,
10
.
,
.
:
18
.
/ , , ,
,
10
.
:
•
.
,
,
•
,
,
,
,
.
•
.
,
,
•
,
,
,
,
.
•
.
•
.
•
:
,
(
NSAIDs
( )
.)
•
,
.
•
(
,)
.
•
,
(
)
.
•
,
,
.
•
.
•
.
,
10
.
10
.
.
.
10
.
10
10
.
.
,
,
10
.
10
.
,
.
,
.
,
.
,
,
.
.
,
10
.
3
. ?
•
.
•
.
.
- :
10
(
5
) "
.
,
10
(
10
) "
.
.
-
10
"
10
.
-
! .
10
.
10 :
10
.
(
)
. :
10
.
,
10
.
.
.
•
10
,
,
.
10
,
,
,
(
,
,)
,
,
.
•
:
10
.
.
.
10
,
10
.
10
.
,
.
•
10 :
.
,
10
,
.
. ! . .
10 , .
4
.
,
10
.
.
.
,
:
•
)
(
(
)
,
:
,
,
,
,
(
1,000
)
.
•
.
(
)
:
-
(
)
(
100
)
.
•
.
(
100
)
.
•
(
100
.)
•
,
(
[NMS=Neuroleptic Malignant Syndrome]
)
(
10,000
.)
•
,
,
,
.
,
(
,
)
(
10,000
)
.
•
,
,
"
"
(
Torsade de Points
)
,
.
:
(VERY COMMON)
10 :
,
. (COMMON)
10
:
,
,
,
,
(
)
,
,
,
,
,
,
-
,
,
(
, ,
.)
(
(UNCOMMON
100
:
,
.
(
RARE
)
1,000
:
,
,
.
(
:)
•
"
(
ECG
)
-
"
QT
."
•
.
,
•
(
‘
Pisa syndrome
’
,
.) ,
, , .
"
"
)
h.gov.il
(www.healt
.
"
:
https://sideeffects.health.gov.il
,
"
"
."
5 . ?
•
!
.
/
.
•
(
(exp. date
.
.
•
-
25ºC
.
•
.
.
.
6 .
:
MICROCRYSTALLINE CELLULOSE, LACTOSE (ANHYDROUS), SODIUM STARCH
GLYCOLATE, MAGNESIUM
STEARATE, OPADRY Y-1-7000.
10
80
.
"
:
10
,
,
,
.
10
(
.
)
10
2
,
7
,
10
,
14
,
20
,
28
,
30
,
100
.
.
.. ,"
:
21429
"
6121301
.
:
"
,
"
"
.
:
10
:
132 20 29786 03
2023
.
.
,
.
,
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

其他语言的文件

资料单张 资料单张 英文 10-08-2021
产品特点 产品特点 英文 19-09-2023
公众评估报告 公众评估报告 英文 21-09-2023
资料单张 资料单张 阿拉伯文 08-05-2019

搜索与此产品相关的警报