ドウベイト配合錠

国家: 日本

语言: 日文

来源: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

有效成分:

ドルテグラビルナトリウム; ラミブジン

可用日期:

ヴィーブヘルスケア株式会社

INN（国际名称）:

Dolutegravir sodium; Lamivudine

药物剂型:

白色の錠剤、長径約18.7mm、短径約9.6mm、厚さ約5.8mm

给药途径:

内服剤

疗效迹象:

ヒト免疫不全ウイルス（HIV）のインテグラーゼ（組込み酵素）を阻害するとともに、HIV-1逆転写酵素の活性を阻害して、抗ウイルス作用を示します。
通常、HIV感染症の治療に用いられます。

產品總結:

英語の製品名 Dovato Combination Tablets; シート記載:

资料单张

くすりのしおり
内服剤
2024
年
02
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:ドウベイト配合錠
主成分:
ドルテグラビルナトリウム
(Dolutegravir sodium)
ラミブジン
(Lamivudine)
剤形:
白色の錠剤、長径約
18.7mm
、短径約
9.6mm
、厚さ約
5.8mm
シート記載など:
この薬の作用と効果について
ヒト免疫不全ウイルス（
HIV
）のインテグラーゼ（組込み酵素）を阻害するとともに、
HIV-1
逆転写酵素
の活性を阻害して、抗ウイルス作用を示します。
通常、
HIV
感染症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、成人および
12
歳以上かつ体重
40kg
以上の小児は、
1
回
1
錠を食事の有無にかかわらず
1
日
1
回服用します。必ず指示された服用方法に従ってください。
・飲み忘れた場合は、気付いた時に、
1
回分を飲んでください。ただし、次の飲む時間が近い場合は
1
回
とばして、次の時間に
1
回分飲んでください。絶対に
2
回分を一度に飲んではいけません。
・誤って多く飲ん�

产品特点

-1-
1. 警告
1.1
膵炎を発症する可能性のある小児の患者（膵炎の既往歴の
ある小児、膵炎を発症させることが知られている薬剤との併
用療法を受けている小児）では、本剤の適用を考える場合に
は、他に十分な効果の認められる治療法がない場合にのみ十
分注意して行うこと。これらの患者で膵炎を疑わせる重度の
腹痛、悪心・嘔吐等又は血清アミラーゼ、血清リパーゼ、ト
リグリセリド等の上昇があらわれた場合は、本剤の投与を直
ちに中止すること。［8.4、9.1.1、9.7.2、11.1.3参照］
1.2
B型慢性肝炎を合併している患者では、ラミブジンの投与
中止により、B型慢性肝炎が再燃するおそれがあるので、本
剤の投与を中断する場合には十分注意すること。特に非代
償性の場合、重症化するおそれがあるので注意すること。
［9.1.2参照］
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
ドウベイト配合錠
有効成分
1錠中
ドルテグラビルナトリウム52.6mg
（ドルテグラビルとして50mg）
ラミブジン300mg
添加剤
D-マンニトール、結晶セルロース、ポビドン、デ
ンプングリコール酸ナトリウム、フマル酸ステアリ
ルナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロ
メロース、酸化チタン、マクロゴール400
3.2 製剤の性状
販売名
ドウベイト配合錠
剤形・性状 白色のフィルムコーティング錠
識別コード SV 137
表
（長径×短径）
約18.7mm×約9.6mm
裏
側面
（厚さ）
約5.8mm
質量
918mg
4. 効能又は効果
HIV感染症
5. 効能又は効果に関連する注意
5.1
以下のいずれかのヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染症患者に
使用すること。
・抗HIV薬による治療経験のない患者。なお、�