国家: 日本
语言: 日文
来源: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
マイトマイシンC
協和キリン株式会社
Mitomycin C
眼科用剤
外用剤
DNAの複製を妨げ、線維芽細胞の増殖などを抑制し、手術した部位がふさがることを防ぎます。
通常、緑内障観血的手術の補助に用いられます。
英語の製品名 Mitomycin 2mg for Ophthalmic Topical Use; シート記載:
くすりのしおり 外用剤 2023 年 07 月作成 薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大 限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。 製品名 : マイトマイシン眼科外用液用 2MG 主成分 : マイトマイシン C(Mitomycin C) 剤形 : 眼科用剤 シート記載など : この薬の作用と効果について DNA の複製を妨げ、線維芽細胞の増殖などを抑制し、手術した部位がふさがることを防ぎます。 通常、緑内障観血的手術の補助に用いられます。 次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。 ・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。 ・妊娠または授乳中。 ・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中 の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。 用法・用量(この薬の使い方) ・あなたの用法・用量は (( : 医療担当者記入 )) ・通常、手術中に使用します。医療用スポンジに薬を漬け、手術部位に最大 5 分間留置します。 ・この薬の使用量、使用回数や使用方法などは、患者さんの状態などによって異なります。担当の医師に ご確認ください。 生活上の注意 ・妊娠する可能性がある女性やパートナーが妊娠する可能性のある男性は、この薬を使用後一定期間は適 切な避妊を行ってください。 この薬を使ったあと気をつけていただくこと(副作用) 主な副作用として、結膜濾過胞漏出などの房水漏出・脈絡膜剥 阅读完整的文件
-1- 2. 禁忌(次の患者には投与しないこと) 本剤の成分に対し重篤な過敏症の既往歴のある患者 3. 組成・性状 3.1 組成 販売名 マイトマイシン眼科外用液用2mg 有効成分 1瓶中 日局マイトマイシンC 2mg(力価) 添加剤 D-マンニトール 3.2 製剤の性状 販売名 マイトマイシン眼科外用液用2mg 外観 青紫色~灰色の塊又は粉末(凍結乾燥製剤) pH 5.5~8.5 浸透圧比 約1(生理食塩液5mLに溶解した場合) 無菌の有無 無菌製剤 4. 効能又は効果 緑内障観血的手術における補助 5. 効能又は効果に関連する注意 線維柱帯切除術及びチューブシャント手術(プレートのない もの)以外の手術における本剤の有効性は確立されていない。 6. 用法及び用量 医療用スポンジに0.1~0.5mg(力価)/mLマイトマイシンC 溶液を浸潤させて、手術中に手術部位の組織上に最大5分間 留置した後、十分に洗浄する。 8. 重要な基本的注意 8.1 緑内障手術に関する十分な知識・経験のある眼科医のも とでのみ本剤を使用すること。 8.2 本剤使用前に、眼部感染の予防のために、適切な抗菌薬 の投与を行うこと。本剤使用後に、濾過胞炎、眼内炎等が 発現することがあり、特に濾過胞からの房水漏出が認めら れる場合は、これらの事象が発現しやすくなる。濾過胞か らの房水漏出に注意するとともに、濾過胞炎や眼内炎を示 唆する症状(眼痛、充血、羞明、霧視等)が認められた場合 には、直ちに受診するよう患者に指導すること。 [11.1.1参照] 8.3 低眼圧黄斑症が発現することがあるので、定期的な眼科 的検査を行うとともに、低眼圧黄斑症を示唆する症状(視 力低下、変視症等)が認められた場合には、受診するよう 患者に指導すること。[11.1.2 阅读完整的文件