丙球靜注射劑

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

IMMUNOGLOBULIN HUMAN;;IMMUNOGLOBULIN HUMAN;;IMMUNOGLOBULIN HUMAN

可用日期:

吉發企業股份有限公司 台北巿愛國西路９號２Ｆ之９ (03178418)

ATC代码:

J06BA02

药物剂型:

注射劑

组成:

IMMUNOGLOBULIN HUMAN (8004000603) 500MG; IMMUNOGLOBULIN HUMAN (8004000603) 500MG; IMMUNOGLOBULIN HUMAN (8004000603) 2500MG

每包单位数:

小瓶附溶液;;安瓿附溶液

类:

菌　疫

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

CENTEON PHARMA GMBH. EMIL-VON-BEHRING-STRASSE 76 35041 MARBURG,GERMANY DE

治疗领域:

immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.

疗效迹象:

治療低丙球蛋白血症、預防或改善病毒感染症

產品總結:

註銷日期: 2007/09/19; 註銷理由: 許可證已逾有效期; 有效日期: 2004/06/01; 英文品名: GAMMA-VENIN P

授权状态:

已註銷

授权日期:

1996-12-04

资料单张

丙球靜注射劑
Gamma-Venin P
衛署菌疫輸字第 000431 號
【主成份】：
靜脈注射用人體免疫球蛋白（5S）。
【組成】：
每 1ml 含
Human protein 　　 50mg
Thereof immunoglobulin
preparation of at least 95%
With antibodies to
rubella virus at least 500 I.U.
Aminoacetic acid (glycine) 　 25mg
Sodium chloride 　　　　　　
8.5mg
【適應症】：
治療低丙球蛋白血症，預防或改善病毒感染
症。
【說明】：
1. 嚴重細菌感染症，如：敗血症/中毒併發症，
輔助抗生素之治療。
2. 新生兒缺乏抗體之感染症。
3. 流行性病毒所引起之腦炎與肺炎。
4. 在抗體缺乏症（ADS）或醫療所引起免疫
低下之急性感染之治療。
5. 對於懷孕過程曾曝露於德國麻疹之危險區
5~7 天之久的婦女，可提供預防之療效，另
可合併使用德國麻疹免疫球蛋白。
【用法】：
1. 本品限由醫師使用。
2. 本品須溶解於無熱原之注射用水，且須小
心混勻，避免激烈振搖與氣泡之產生。
3. 本製劑最好以靜脈緩慢滴注投與（每分鐘
以 40-60 滴或每小時 150-225ml），另也可
以髓腔內或腹膜腔內注射投與。
4. 本品須於體溫下使用。
【用量】：
1. 細菌或病毒感染：
以靜脈注射 1-3ml/kg ，可依病症之嚴重度
調整其劑量；視病情需要，可重覆使用。
2. 腹腔手術：
可投與 Gamma-Venin P 200ml 以腹膜腔內方
式緩慢輸注，以預防併發症之產生。
3. 腦炎、腦膜炎與腦脊髓膜炎：
以髓腔內注射投與本品，嬰孩劑量為 3ml、
成人劑量依病情嚴重性為 5-10ml 或更多，
於注射前須移除等量的腦脊髓液後再投與
本品，以維持腦脊體液之平衡。
4. 預防德國麻疹畸型胎：
可投與 Gamma-Venin P 50ml（每毫升至少含
德國麻疹抗體 500I.U.），同時以肌肉注射
至少 15ml 之德國麻疹免疫球蛋白（每毫升
至少含德國麻疹抗體 4500 I.U.）。
【禁忌症】：
對於非常罕見的 IgA 完全缺