"中國化學"憂適停膠囊20毫克（富魯歐西汀）

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

FLUOXETINE (HYDROCHLORIDE)

可用日期:

中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口１８２之１號 (03088802)

ATC代码:

N06AB03

药物剂型:

膠囊劑

组成:

FLUOXETINE (HYDROCHLORIDE) (2816491310) 20MG

每包单位数:

塑膠容器裝;;鋁箔盒裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口１８２之１號 TW

治疗领域:

fluoxetine

疗效迹象:

抑鬱症、暴食症、強迫症。

產品總結:

有效日期: 2029/03/09; 英文品名: UXETINE CAPSULES 20MG (FLUOXETINE)

授权日期:

1999-03-09

资料单张

G-6584 衛署藥製字第
042837
號
〝
中國化學
〞
憂適停
膠囊
20 公絲
(富魯歐西汀)
Uxetine Capsules 20mg
(Fluoxetine)
綱號：B54
皮膚發疹及可能的過敏反應事件--上市前對 5600
美國病人給予 Fluoxetine，大約有
4%的病人會產生發疹或蕁麻
疹，其中約有 1/3
病人因而中止試驗，因為所發生的發疹與全身性的徵候或症狀有關。臨床上的報告包括發燒，
白血球增多，關節痛，水腫，腕管徵候簇症狀，呼吸急促，淋巴腺病變，蛋白尿，轉胺輕度上升。大多數病人
在停藥後，或佐以抗組織胺劑或類固醇會迅速改善。而且報告顯示所有經歷此種事件的病人都能完全康復。全身
過敏反應，包括支氣管痙攣、血管水腫、蕁麻疹等曾被報告肺部事件，包括不同組織病變和纖維性病變的發炎過
程，則罕有報導。這些事件都以呼吸困難為唯一前導症狀。這些全身性事件和發疹事件是否有共同的病因或是由
於不同的原因或病理過程所造成目前還不清楚。此外，更明確的有關這些事件的免疫學基礎尚未確定。一旦出現
發疹或其他不能確定病因的可能過敏現象，則應馬上停藥。
副作用：
一般的觀察--抑鬱症服用 Fluoxetine
並沒有以相等發生率發生於安慰劑治療群的現象包括：神經失調(如焦慮、神經
質、失眠、昏睡、疲倦、肌無力、手腳顫抖、流汗)、胃腸道不適(包括厭食、噁心、腹瀉)、頭暈或目眩。在控制下
強迫症的臨床研究中，給予病人 Fluoxetine
每天劑量固定為
20、40、60mg，其不良事件的發生率至少 5%，為使
用安慰劑發生率約兩倍或兩倍以上，其症狀包括：嗜眠、焦慮、顫抖、噁心
、
消化不良
、
腸胃不適
、
血管擴張、口
乾、出汗、出疹、視覺模糊、呵欠、性慾減退和異常射精。
停藥後的相關副作用--在美上市前的抑鬱症臨床實驗，大約
4000 位病人中的 15%�