国家: 台湾
语言: 中文
来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
FINASTERIDE
井田國際醫藥廠股份有限公司 台中市大甲區幼獅路32號 (24430803)
G04CB01
膜衣錠
FINASTERIDE (1012001500) MG
塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
井田國際醫藥廠股份有限公司 台中市大甲區幼獅路32號 TW
finasteride
良性前列腺增生。
有效日期: 2025/04/11; 英文品名: TNSEN FILM COATING TABLETS 5MG "CHINTENG"
2000-04-11
● 懷孕:懷孕或可能懷孕之婦女 ( 參見注意事項: “ 懷孕 ” 及 “ 接觸 finasteride- 對男性胎兒之危險性 ”) 。 【 注意事項 】: ( 依文獻記載 ) 一般注意事項 因 TENSEN 之效果可能無法立刻顯現,故尿滯留量較大且 / 或 本藥須由醫師處方使用 尿流量嚴重減少之病患,需密切注意有無尿路阻塞。 對前列腺專一性抗原 (PSA) 和前列腺癌篩檢率之影響 截至目前為止,以 TENSEN 治療前列腺癌病患,並未顯示有 TENSEN ® (finasteride, MSD) 為一合成之 4-azasteroid 類化合物, 是第二型 5α- 還原酵素 (Type II 5α-reductase) 專一性抑制劑。第二 型 5α- 還原酵素為一細胞內酵素,可將睪固酮代謝成更具效用之 雄性素:二氫睪固酮 (dihydrotestosterone , DHT) 。出現良性前 列腺增生 (benign prostatic hyperplasia , BPH) 時,前列腺肥大 之現象是受前列腺內睪固酮轉化成二氫睪固酮 (DHT) 的影響。 TENSEN 可強效地減少血液內和前列腺中之二氫睪固酮,故可治 療良性前列腺增生。 Finasteride 對雄性素接受體無親和力。 TENSEN 之 長 期 療 效 和 安 全 性 臨 床 試 驗 (TENSEN Long- Term Efficacy and Safety Study , PLESS) ,其目的為探討使用 TENSEN 能否降低由良性前列腺增生而引起的相關泌尿科方面治 療之需要 ( 手術治療 [ 如經尿道前列腺切除手術 ] 或對於急性尿滯留 所須作之導尿 ) 。該試驗歷時四年,共收錄 3016 位症狀由輕度至 嚴重的良性前列腺增生患者。此雙盲、隨機及安慰劑對照之多中 心臨床研究顯示,使用 TENSEN 可降低患者須作上述泌尿科治療: 經尿道切除手術和急性尿滯留之導尿的機率達 51% , 而且伴隨 著明顯而持續地消退前列腺增生,最大排尿速率會持續地增加, 而使症狀獲得改善。 【 成 分 】: ( 每錠含 Each F.C. Tab contains): Finasteride....................................................... 阅读完整的文件