"井田"健列腺膜衣錠5公絲

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

下载 资料单张 (PIL)
06-06-2021
下载 公众评估报告 (PAR)
12-04-2020

有效成分:

FINASTERIDE

可用日期:

井田國際醫藥廠股份有限公司 台中市大甲區幼獅路32號 (24430803)

ATC代码:

G04CB01

药物剂型:

膜衣錠

组成:

FINASTERIDE (1012001500) MG

每包单位数:

塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

井田國際醫藥廠股份有限公司 台中市大甲區幼獅路32號 TW

治疗领域:

finasteride

疗效迹象:

良性前列腺增生。

產品總結:

有效日期: 2025/04/11; 英文品名: TNSEN FILM COATING TABLETS 5MG "CHINTENG"

授权日期:

2000-04-11

资料单张

                                ●
懷孕:懷孕或可能懷孕之婦女
(
參見注意事項:
“
懷孕
”
及
“
接觸
finasteride-
對男性胎兒之危險性
”)
。
【
注意事項
】:
(
依文獻記載
)
一般注意事項
因
TENSEN
之效果可能無法立刻顯現,故尿滯留量較大且
/
或
本藥須由醫師處方使用
尿流量嚴重減少之病患,需密切注意有無尿路阻塞。
對前列腺專一性抗原
(PSA)
和前列腺癌篩檢率之影響
截至目前為止,以
TENSEN
治療前列腺癌病患,並未顯示有
TENSEN
®
(finasteride, MSD)
為一合成之
4-azasteroid
類化合物,
是第二型
5α-
還原酵素
(Type II 5α-reductase)
專一性抑制劑。第二
型
5α-
還原酵素為一細胞內酵素,可將睪固酮代謝成更具效用之
雄性素:二氫睪固酮
(dihydrotestosterone
,
DHT)
。出現良性前
列腺增生
(benign prostatic hyperplasia
,
BPH)
時,前列腺肥大
之現象是受前列腺內睪固酮轉化成二氫睪固酮
(DHT)
的影響。
TENSEN
可強效地減少血液內和前列腺中之二氫睪固酮,故可治
療良性前列腺增生。
Finasteride
對雄性素接受體無親和力。
TENSEN
之 長 期 療 效 和 安 全 性 臨 床 試 驗
(TENSEN
Long-
Term Efficacy and Safety Study
,
PLESS)
,其目的為探討使用
TENSEN
能否降低由良性前列腺增生而引起的相關泌尿科方面治
療之需要
(
手術治療
[
如經尿道前列腺切除手術
]
或對於急性尿滯留
所須作之導尿
)
。該試驗歷時四年,共收錄
3016
位症狀由輕度至
嚴重的良性前列腺增生患者。此雙盲、隨機及安慰劑對照之多中
心臨床研究顯示,使用
TENSEN
可降低患者須作上述泌尿科治療:
經尿道切除手術和急性尿滯留之導尿的機率達
51%
,
而且伴隨
著明顯而持續地消退前列腺增生,最大排尿速率會持續地增加,
而使症狀獲得改善。
【
成
分
】:
(
每錠含
Each F.C. Tab contains):
Finasteride.......................................................
                                
                                阅读完整的文件