〝井田〞達洛汎腸溶膜衣錠錠50毫克 (待克菲那)

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
16-03-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
03-12-2020

有效成分:

DICLOFENAC SODIUM

可用日期:

井田國際醫藥廠股份有限公司 台中市大甲區幼獅路32號 (24430803)

ATC代码:

M01AB05

药物剂型:

腸溶膜衣錠

组成:

DICLOFENAC SODIUM (2808400410) MG

每包单位数:

塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

井田國際醫藥廠股份有限公司 台中市大甲區幼獅路32號 TW

治疗领域:

diclofenac

疗效迹象:

緩解發炎及因發炎反應引起之疼痛。

產品總結:

有效日期: 2025/08/21; 英文品名: DICLOFENAC E.F.C. TABLETS 50MG "CHINTENG"

授权日期:

1990-08-21

资料单张

                                【適應症】
緩解發炎及因發炎反應引起之疼痛。
【類別】
本藥須由醫師處方使用。
【用法用量】
為降低不良反應之風險,應使用最低有效劑量,並作為期最短之治療。
每日最大劑量不建議大於 100 mg
。
症狀較輕及 14 歲以上青少年每日劑量為:
75-100 mg;前述用量須分 2-3 次投予。
【藥物藥效學】
作用機轉為抑制前列腺素的合成。在形成發炎、疼痛與發燒過程中,前列腺
素扮演著主要的角色。
體外試驗中,與人體內相同濃度的 diclofenac sodium
(potassium),並不會抑
制軟骨中蛋白多醣(proteoglycon)的生合成。
【藥物動力學】
—吸收
Diclofenac sodium (potassium)錠劑中的 diclofenac
可迅速而完全地被吸收。
若與食物一起服用,主成分的吸收量不會
減少,吸收速度可能較慢。由於 diclofenac
首次通過肝臟時,有半數會代謝掉(首渡效應),口服或以栓劑投予後之
血漿濃度
曲線下面積(AUC),約為注射投予相等劑量時的一半。
重複投予後,其藥物動力學反應並不會改變。按建議劑量間隔給藥即不會發
生蓄積的現象。
—分布
超過 99%的 diclofenac
會與血漿蛋白結合,主要是與白蛋白結合。
—代謝
Diclofenac
的代謝作用,一部分是直接形成葡萄糖醛酸結合物
(glucuronidation);而主要則是經單羟化(single
hydroxylation)、多羟化(multiple
hydroxylation)及甲氧基化(methoxylation),形成多種酚基代謝物(3'
-hydroxy-, 4,
-hydroxy-, 5' -hydroxy-, 4',5' -dihydroxy-, 及 3’ -hydroxy-4’
-methoxy diclofenac),
而其中多數會再轉化成葡萄糖酸酸結合物。
這些酚基代謝物中,有兩種是具生物 活性的,
但其活性較 diclofenac 要小得多。
—排除
Diclofenac 經代謝後,約投予劑量的
65%由尿液排出,其餘則經膽汁自糞便排除。
—特殊病患群
已知本品與吸收、代謝及排除與年齡無關。
對腎功能不全之患者投予一般
                                
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