国家: 台湾
语言: 中文
来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
DICLOFENAC SODIUM
井田國際醫藥廠股份有限公司 台中市大甲區幼獅路32號 (24430803)
M01AB05
腸溶膜衣錠
DICLOFENAC SODIUM (2808400410) MG
塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
井田國際醫藥廠股份有限公司 台中市大甲區幼獅路32號 TW
diclofenac
緩解發炎及因發炎反應引起之疼痛。
有效日期: 2025/08/21; 英文品名: DICLOFENAC E.F.C. TABLETS 50MG "CHINTENG"
1990-08-21
【適應症】 緩解發炎及因發炎反應引起之疼痛。 【類別】 本藥須由醫師處方使用。 【用法用量】 為降低不良反應之風險,應使用最低有效劑量,並作為期最短之治療。 每日最大劑量不建議大於 100 mg 。 症狀較輕及 14 歲以上青少年每日劑量為: 75-100 mg;前述用量須分 2-3 次投予。 【藥物藥效學】 作用機轉為抑制前列腺素的合成。在形成發炎、疼痛與發燒過程中,前列腺 素扮演著主要的角色。 體外試驗中,與人體內相同濃度的 diclofenac sodium (potassium),並不會抑 制軟骨中蛋白多醣(proteoglycon)的生合成。 【藥物動力學】 —吸收 Diclofenac sodium (potassium)錠劑中的 diclofenac 可迅速而完全地被吸收。 若與食物一起服用,主成分的吸收量不會 減少,吸收速度可能較慢。由於 diclofenac 首次通過肝臟時,有半數會代謝掉(首渡效應),口服或以栓劑投予後之 血漿濃度 曲線下面積(AUC),約為注射投予相等劑量時的一半。 重複投予後,其藥物動力學反應並不會改變。按建議劑量間隔給藥即不會發 生蓄積的現象。 —分布 超過 99%的 diclofenac 會與血漿蛋白結合,主要是與白蛋白結合。 —代謝 Diclofenac 的代謝作用,一部分是直接形成葡萄糖醛酸結合物 (glucuronidation);而主要則是經單羟化(single hydroxylation)、多羟化(multiple hydroxylation)及甲氧基化(methoxylation),形成多種酚基代謝物(3' -hydroxy-, 4, -hydroxy-, 5' -hydroxy-, 4',5' -dihydroxy-, 及 3’ -hydroxy-4’ -methoxy diclofenac), 而其中多數會再轉化成葡萄糖酸酸結合物。 這些酚基代謝物中,有兩種是具生物 活性的, 但其活性較 diclofenac 要小得多。 —排除 Diclofenac 經代謝後,約投予劑量的 65%由尿液排出,其餘則經膽汁自糞便排除。 —特殊病患群 已知本品與吸收、代謝及排除與年齡無關。 對腎功能不全之患者投予一般 阅读完整的文件