国家: 台湾
语言: 中文
来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
ATORVASTATIN CALCIUM
中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號 (03088802)
C10AA05
膜衣錠
ATORVASTATIN CALCIUM (2406003110) MG
塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號 TW
atorvastatin
高膽固醇血症,高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者,但是至少有任一其他冠心病危險因子,包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙,atorvastatin適用於:降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險。降低冠心病高危險群的心血管事件發生率。對於臨床上沒有冠心病的高血壓患者,但是至少有三個其他冠心病危險因子,包括第二型糖尿病、年紀大於等於55歲、微白蛋白尿或蛋白尿、吸煙或第一等親在55歲(男性)或60歲(女性)前曾發生冠心病事件,atorvastatin適用於:降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險、降低血管再造術與心絞痛的風險。
有效日期: 2028/08/06; 英文品名: Atoty F.C. Tablets 40mg
2013-08-06
衛署藥製字第 051598,055952 號,衛部藥製字第 058041 號 亞妥悠 ○ R 膜衣錠 10,20,40 毫克 Atoty ○ R F.C. Tablets 10,20,40 mg 綱號:E163,E187,E186 竭的案例報告。腎功能缺損病史可能是發生橫紋肌溶解症的危險因子之一。對此類患者應更 加嚴密地監視是否出現骨骼肌方面的影響。 和其他 statin 類藥物一樣 atorvastatin 偶爾也會引發肌肉病變,其定義為肌肉疼痛或肌肉無 力,同時肌氨酸磷酸激酶 (creatine phosphokinase, CPK)的濃度上升超過正常值上限 10 倍。將高劑量的 atorvastatin 與某些藥物併用,如 cyclosporine 和強力的細胞色素 P450 3A4(CYP3A4)抑制劑(如 clarithromycin、itraconazole 及 HIV 蛋白酶抑制劑),會升高發生 肌肉病變/橫紋肌溶解的風險。 使用 statin 伴有罕見的免疫引起肌肉壞死之肌肉病變(IMNM, immunemediated necrotizing myopathy),一種自體免疫肌肉病變的相關報導。免疫引起之肌肉壞疽病變的特徵是近側肌 肉無力與血漿肌氨酸激酶昇高,即使停用 statin 仍持續昇高;同時肌肉切片顯示肌肉壞死之 肌肉病變而沒有顯著的發炎現象。投予免疫抑制劑可改善病情。 當患者出現瀰漫性肌肉疼痛、肌肉壓痛或無力,及/或 CPK 明顯升高時,應考慮肌肉病變。 應告訴患者,若出現不明原因的肌肉疼痛、壓痛或肌肉無力,尤其是伴有全身不適或發燒現 象,或停用 atorvastatin 後,肌肉的徵候與症狀持續時,應該立即通報醫師。當 CPK 濃度 明顯上升,或者確定或懷疑有肌肉病變時,應停止 Atorvastatin 治療。此類藥品與表 2 所列 藥物一起使用期間,發生肌肉病變的危險性會增加。醫師在考慮併用 Atorvastatin 與這些藥 物中的任一種藥物的療法時,應仔細衡量其利弊得失,並在治療期間小心監測患者是否出現 肌肉疼痛、壓痛或肌肉無力等徵候或症狀,特別是在治療初期的幾個月 阅读完整的文件