国家: ä¸å›½
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æ¥æº: CFDA (è¯ç›‘å±€ - ä¸å›½é£Ÿå“å’Œè¯ç‰©ç®¡ç†å±€)
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浙江京新è¯ä¸šè‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸
C10AA01
Simvastatin
20mg
片剂
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浙江京新è¯ä¸šè‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸
收录类别: 通过质é‡å’Œç–—效一致性评价的è¯å“
新批准暂未销售
2019-08-27
è¾›ä¼ä»–汀片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 ã€è¯å“å称】 通用å称:辛ä¼ä»–汀片 商å“å称:京必舒新 英文å称: Simvastatin Tablets 汉è¯æ‹¼éŸ³ï¼š Xinfatating Pian ã€æˆä»½ã€‘ 本å“的活性æˆä»½ä¸ºè¾›ä¼ä»–汀。 化å¦å称: 2,2- 二甲基ä¸é…¸ (4R,6R)-6-[2-[(1S,2S,6R,8S,8aR)-1,2,6,7,8,8a- å…æ°¢ -8- 羟基 - 2,6- 二甲基 -1- è˜åŸº ] 乙基 ] 四氢 -4- 羟基 -2_H_- å¡å–ƒ -2- é…® -8- 酯。 化å¦ç»“æž„å¼ï¼š 分åå¼ï¼š C 25 H 38 O 5 分åé‡ï¼š 418.57 ã€æ€§çŠ¶ã€‘ 本å“为粉色æ¤åœ†å½¢è–„膜衣片,除去包衣åŽæ˜¾ç™½è‰²æˆ–类白色。 ã€é€‚应症】 高脂血症 对于原å‘性高胆固醇血症包括æ‚åˆå家æ—性高胆固醇血症ã€é«˜è„‚血症或混åˆæ€§é«˜è„‚è¡€ 症的患者,当饮食控制åŠå…¶ä»–éžè¯ç‰©æ²»ç–—ä¸ç†æƒ³æ—¶ï¼Œç»“åˆé¥®é£ŸæŽ§åˆ¶ï¼Œæœ¬å“å¯ç”¨äºŽé™ä½Žå‡é«˜ 的总胆固醇ã€ä½Žå¯†åº¦è„‚蛋白胆固醇ã€è½½è„‚蛋白 B 和甘油三酯,且å¯å‡é«˜é«˜å¯†åº¦è„‚蛋白胆固 醇,从而é™ä½Žä½Žå¯†åº¦è„‚蛋白胆固醇 / 高密度脂蛋白胆固醇åŠæ€»èƒ†å›ºé†‡ / 高密度脂蛋白胆固醇的 比率。 对于纯åˆå家æ—性高胆固醇血症患者,结åˆé¥®é£ŸæŽ§åˆ¶åŠéžé¥®é£Ÿç–—法,本å“å¯ç”¨äºŽé™ä½Ž å‡é«˜çš„总胆固醇ã€ä½Žå¯†åº¦è„‚蛋白胆固醇和载脂蛋白 B 。 å† å¿ƒç—… å¯¹äºŽå† å¿ƒç—…åˆå¹¶é«˜èƒ†å›ºé†‡è¡€ç—‡çš„患者,本å“适用于 : é™ä½Žæ»äº¡çš„å±é™©æ€§ï¼› é™ä½Žå† 心病æ»äº¡åŠéžè‡´æ»æ€§å¿ƒè‚Œæ¢—æ»çš„å±é™©æ€§ï¼› é™ä½Žå’ä¸å’ŒçŸæš‚性脑缺血的å±é™©æ€§ï¼› é™ä½Žå¿ƒè„血管é‡å»ºæ‰‹æœ¯ï¼ˆå† 状动脉æ—路移æ¤æœ¯åŠç»çš®è…”å†…å† çŠ¶åŠ¨è„‰æˆå½¢æœ¯ï¼‰çš„å±é™©æ€§ï¼› å»¶ç¼“å† çŠ¶åŠ¨è„‰ç²¥æ ·ç¡¬åŒ–çš„è¿›ç¨‹ï¼ŒåŒ…æ‹¬å‡å°‘æ–°ç—…ç¶åŠå…¨å µå¡žçš„å½¢æˆã€‚ 患有æ‚åˆå家æ—性高胆固醇血症的儿童患者 对于患有æ‚åˆå家æ—性高胆固醇血症的 10 ~ 17 å²çš„é’春期男å©å’Œå¥³å©ï¼ˆè‡³å°‘åˆæ½® 1 å¹´ åŽï¼‰ï¼Œç»“åˆé¥®é£ŸæŽ§åˆ¶ï¼Œæœ¬å“å¯ç”¨äºŽé™ä½Žæ€»èƒ†å›ºé†‡ã€ä½Žå¯†åº¦è„‚蛋白胆固醇ã€ç”˜æ²¹ä¸‰é…¯å’Œè½½è„‚ 蛋白 B 。 阅读完整的文件