仁山利舒洗髮精2% W/W

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
12-05-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
26-03-2020

有效成分:

KETOCONAZOLE

可用日期:

嬌生股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓 (30814854)

ATC代码:

D01AC08

药物剂型:

洗髮劑

组成:

KETOCONAZOLE (0812200700) MG

每包单位数:

瓶裝;;袋裝

类:

製 劑

处方类型:

醫師藥師藥劑生指示藥品

厂商:

INTERPHIL LABORATORIES INC. FOR JANSSEN PHARMACEUTICA N.V. CANLUBANG INDUSTRIAL ESTATE BO. PITTLAND CABUYAO LAGUNA PHILIPPINES PH

治疗领域:

ketoconazole

疗效迹象:

減少因黴菌感染所引起之頭皮屑治療之輔助劑,汗斑及脂漏性皮膚炎之輔助劑。

產品總結:

註銷日期: 2019/04/25; 註銷理由: 許可證已逾有效期; 有效日期: 2017/11/20; 英文品名: NIZORAL SHAMPOO 2%W/W (KETOCONAZOLE)

授权状态:

已註銷

授权日期:

1997-11-20

资料单张

                                【成份】
仁山利舒洗髮精
2% w/w
含有合成廣效性抗黴菌製劑
ketoconazole
。每一公克含有
20
毫克有效成份
ketoconazole
及賦形
劑
sodium laurylsulphate, disodium monolaureth ether sulphosuccinate,
coconut fatty acid diethanolamide,
laurdimonium hydrolyzed animal collagen, macrogol 120 methyl glucose
dioleate, sodium chloride,
hydrochloric acid, imidurea, perfume bouquet, sodium hydroxide,
erythrosine sodium and purified water
。
【性質】
藥效學
Ketoconazole
是合成性
imidazole dioxolane
衍生物,具有強效的抗黴菌作用,能對抗皮癬菌
(dermatophytes)
屬
(Trichophyton spp.)
、表皮癬菌屬
(Epidermophyton spp.)
、小芽胞菌屬
(Microsporum spp.)
和酵母菌
(yeasts)
如念珠菌
(Candida spp.)
、糠秕疹小芽孢菌
(Malassezia spp.)
、皮屑芽孢菌
(Pityrosporum ovales)
仁山利舒洗髮精可以緩解因上述感染所引起的頭鳞屑剝落
藥物動力學
若使用
Ketoconazole
洗髮精於頭皮,幾乎不會經皮膚吸收,即使是長期使用,仍測不到
Ketoconazole
的血中濃度,因此
不會發生全身性作用。若使用
Ketoconazole
洗髮精於頭皮以外的皮膚,仍可測得
Ketoconazole
的血中濃度。
臨床前安全性試驗
根據臨床前安全性試驗的研究結果顯示,
Ketoconazole
洗髮精可能會造成的影響包括急性口腔或皮膚不良反應、眼部刺
激及重覆劑量下的皮膚刺激及不良反應。
【適應症】
減少因黴菌感染所引起的頭皮屑治療之輔助劑,汗斑及脂漏性皮膚炎之輔助劑。
【用法與用量】
使用於皮膚或頭皮的感染部位,按摩三至五分鐘後再以清水洗淨。
治療:汗斑
:
每天使用一次,持續使用五天。
頭皮屑與脂漏性皮膚炎
:
每週使用兩次,持續使用二至四週。
預防:汗斑
:
在夏季開始前,每天使用一次,連續使用三天。
頭皮屑與脂漏性皮膚炎
:
每一或二週使用一次。
【懷孕及授乳】
仁山利舒抗屑洗髮精2%在局部使用
                                
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