仁山利舒洗髮精1%含柔絲成分

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

KETOCONAZOLE

可用日期:

嬌生股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓 (30814854)

ATC代码:

D01AC08

药物剂型:

洗髮劑

组成:

KETOCONAZOLE (0812200700) MG

每包单位数:

鋁箔袋裝;;塑膠瓶裝

类:

製　劑

处方类型:

醫師藥師藥劑生指示藥品

厂商:

INTERPHIL LABORATORIES, INC. CANLUBANG INDUSTRIAL ESTATE BO. PITTLAND, CABUYAO, LAGUNA, PHILIPPINES PH

治疗领域:

ketoconazole

疗效迹象:

減少因黴菌感染所引起之頭皮屑治療之輔助劑。

產品總結:

註銷日期: 2019/04/25; 註銷理由: 許可證已逾有效期; 有效日期: 2017/11/21; 英文品名: NIZORAL SHAMPOOO 1% BLUE (KETOCONAZOLE)

授权状态:

已註銷

授权日期:

1997-11-21

资料单张

【成份】
仁山利舒洗髮精
1% Blue
每一公克含有
10
毫克有效成份
ketoconazole
、具潤絲效果的
polyquaternium-7
及賦形劑
sodium
laureth sulfate
、
sodium cocoyl sarcosinate
、
cocamide MEA
、
glycol distearate
、
carbomer 1342
、
tetrasodium EDTA
、
perfume oil
、
sodium chloride
、
sodium hydroxide
、
hydrochloric acid
、
butylated
hydroxytoluene
、
quaternium-15
、
brilliant blue FCF
、
purified water (formulation F106)
。
【性質】
藥效學
Ketoconazole
是合成性
imidazole dioxolane
衍生物，具有強效的抗黴菌作用，能對抗皮癬菌
(dermatophytes)
和酵母菌
(yeast)
所衍生的症狀，包括皮屑芽孢菌
(Malassezia spp.
；原名
Pityrosporum spp.)
。
藥物動力學
Ketoconazole
洗髮精幾乎不會經皮膚吸收，使用後測不到
Ketoconazole
的血中濃度。因此不會發生全身性作用。
臨床前安全性試驗
根據臨床前安全性試驗的研究結果顯示，
Ketoconazole
洗髮精可能會造成的影響包括急性口腔或皮膚不良反應、眼
部刺激及重覆劑量下的皮膚刺激及不良反應。
【適應症】
減少因黴菌感染所引起的頭皮屑治療之輔助劑。
【用法與用量】
每週兩次，兩次間隔至少三天。
先溼潤頭髮，取適量洗髮精於掌中搓揉起泡，塗於頭皮及頭髮，以指腹輕柔按摩整個頭皮，用清水沖洗乾淨後，再
重複一次上述步驟。每週兩次，定期使用。
【懷孕及授乳】
Ketoconazole 1%
在局部使用後不會經由皮膚吸收。雖然目前沒有使用於懷孕及授乳婦女的臨床試驗
能佐證Ketoconazole的安全性，但至今並無孕婦或哺乳婦女使用仁山利舒抗屑洗髮精1%後，發生任
何相關風險問題的個案情況。若仍有疑問，請諮詢您的藥師或專科醫師。
【禁忌症】
已知對Ketoconazole或任一賦形劑過敏的病人不要使用。
【
副作用
】
綜合八項、共1258個受試者評估仁山利舒洗髮精1%安全性的臨床試驗顯示，最�