以芙避孕貼片

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
21-12-2020

有效成分:

NORELGESTROMIN;;ESTRADIOL ETHINYL (EQ TO ETHINYLOESTRADIOL)(EQ TO ETHINYLESTRADIOL)

可用日期:

嬌生股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓 (30814854)

ATC代码:

G03AA13

药物剂型:

穿皮貼片劑

组成:

ESTRADIOL ETHINYL (EQ TO ETHINYLOESTRADIOL)(EQ TO ETHINYLESTRADIOL) (6816000600) MG; NORELGESTROMIN (6832002200) MG

每包单位数:

盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

LTS LOHMANN THERAPIE SYSTEME AG, ANDERNACH, GERMANY LOHMANNSTR 2. 56626 ANDERNACH GERMANY DE

治疗领域:

norelgestromin and ethinylestradiol

疗效迹象:

女性避孕用。

產品總結:

註銷日期: 2016/05/31; 註銷理由: 許可證已逾有效期; 有效日期: 2014/04/13; 英文品名: EVRA TRANSDERMAL PATCH

授权状态:

已註銷

授权日期:

2004-04-13

资料单张

                                衛署藥輸字第
023956
號
本藥須由醫師處方使用
[主成份及含量]
以芙避孕貼片含有
6
毫克的
norelgestromin (NGMN)
及
600
微克的
ethinyl estradiol
(EE)
。
每片以芙避孕貼片的接觸表面積為
20 cm
2
,每
2 4
小時會釋出
150
微克的
norelgestromin (NGMN)
及
20
微克的
ethinyl estradiol (EE)
到血流中。
[劑型]
穿皮貼片劑。
以芙避孕貼片是一個細薄、基質型穿皮貼片劑,是由下列三層所組成的:
基底層是一片灰棕色、可彎曲的薄膜,係由一層被染色的低密度
polyethylene
外層及一層
polyester
內層所製成的,可提供結構支撐
,
並保護中間層免於接觸外
界環境。
中間層所含之非活性成份為
polyisobutylene/polybutene
黏著物、
crospovidone
、
polyester
不織物及
lauryl lactate
。該層所含之活性成份為荷爾蒙
(norelgestromin
及
EE)
。
第三層為透明膠膜,能在本品貯存期間保護中間層,使用本品方可將其移除,
它是一片透明的
polyethylene terephthalate (PET)
薄膜,與中間層接觸的那一面被
覆著
polydimethylsiloxane
。
[適應症]
女性避孕用。
[用法用量]
本藥須由醫師處方使用。
為了達到最大的避孕效果,須確實依照指示使用以芙避孕貼片。
避孕貼片簡介
使用以芙避孕貼片為一個
28
天
(
四週
)
的使用週期。使用者要連續三週
(
共
21
天
)
,
每週使用一片新的貼片,第四週不需使用任何貼片。可預期第四週會出現停藥
後出血。
這代表每週的同一天要使用一片新的貼片,該天被視為
”
貼片更換日
”
。舉例而
言,假如在禮拜一使用第一片貼片,隨後的所有貼片便須在禮拜一使用。一次
只能使用一片貼片。
第四週結束後的第一天即是一個為期四週之新週期的開始,當天要貼上一片新
的貼片。在兩個給藥週期之間,任何情況下都不能讓未使用貼片的時間間隔超
過
7
天。
臨床試驗顯示,隨機分配使
                                
                                阅读完整的文件