国家: 台湾
语言: 中文
来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
NORELGESTROMIN;;ESTRADIOL ETHINYL (EQ TO ETHINYLOESTRADIOL)(EQ TO ETHINYLESTRADIOL)
嬌生股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓 (30814854)
G03AA13
穿皮貼片劑
ESTRADIOL ETHINYL (EQ TO ETHINYLOESTRADIOL)(EQ TO ETHINYLESTRADIOL) (6816000600) MG; NORELGESTROMIN (6832002200) MG
盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
LTS LOHMANN THERAPIE SYSTEME AG, ANDERNACH, GERMANY LOHMANNSTR 2. 56626 ANDERNACH GERMANY DE
norelgestromin and ethinylestradiol
女性避孕用。
註銷日期: 2016/05/31; 註銷理由: 許可證已逾有效期; 有效日期: 2014/04/13; 英文品名: EVRA TRANSDERMAL PATCH
已註銷
2004-04-13
衛署藥輸字第 023956 號 本藥須由醫師處方使用 [主成份及含量] 以芙避孕貼片含有 6 毫克的 norelgestromin (NGMN) 及 600 微克的 ethinyl estradiol (EE) 。 每片以芙避孕貼片的接觸表面積為 20 cm 2 ,每 2 4 小時會釋出 150 微克的 norelgestromin (NGMN) 及 20 微克的 ethinyl estradiol (EE) 到血流中。 [劑型] 穿皮貼片劑。 以芙避孕貼片是一個細薄、基質型穿皮貼片劑,是由下列三層所組成的: 基底層是一片灰棕色、可彎曲的薄膜,係由一層被染色的低密度 polyethylene 外層及一層 polyester 內層所製成的,可提供結構支撐 , 並保護中間層免於接觸外 界環境。 中間層所含之非活性成份為 polyisobutylene/polybutene 黏著物、 crospovidone 、 polyester 不織物及 lauryl lactate 。該層所含之活性成份為荷爾蒙 (norelgestromin 及 EE) 。 第三層為透明膠膜,能在本品貯存期間保護中間層,使用本品方可將其移除, 它是一片透明的 polyethylene terephthalate (PET) 薄膜,與中間層接觸的那一面被 覆著 polydimethylsiloxane 。 [適應症] 女性避孕用。 [用法用量] 本藥須由醫師處方使用。 為了達到最大的避孕效果,須確實依照指示使用以芙避孕貼片。 避孕貼片簡介 使用以芙避孕貼片為一個 28 天 ( 四週 ) 的使用週期。使用者要連續三週 ( 共 21 天 ) , 每週使用一片新的貼片,第四週不需使用任何貼片。可預期第四週會出現停藥 後出血。 這代表每週的同一天要使用一片新的貼片,該天被視為 ” 貼片更換日 ” 。舉例而 言,假如在禮拜一使用第一片貼片,隨後的所有貼片便須在禮拜一使用。一次 只能使用一片貼片。 第四週結束後的第一天即是一個為期四週之新週期的開始,當天要貼上一片新 的貼片。在兩個給藥週期之間,任何情況下都不能讓未使用貼片的時間間隔超 過 7 天。 臨床試驗顯示,隨機分配使 阅读完整的文件