伏霸®注射劑 0.25公克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

下载 资料单张 (PIL)
28-02-2022
下载 公众评估报告 (PAR)
22-04-2020

有效成分:

DORIPENEM HYDRATE

可用日期:

台灣塩野義製藥股份有限公司 台北市中山區南京東路二段2號4樓 (11921708)

ATC代码:

J01DH04

药物剂型:

乾粉注射劑

组成:

DORIPENEM HYDRATE (0812002820) (力價)GM

每包单位数:

小瓶裝;;盒裝

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

Shionogi Pharma Co., Ltd. Kanegasaki Plant 7, MORIYAMA, NISHINE, KANEGASAKI-CHO, ISAWA-GUN, IWATE 029-4503, JAPAN JP

治疗领域:

doripenem

疗效迹象:

對Doripenem Hydrate具感受性之菌種的複雜性泌尿道感染(包括腎盂腎炎)及複雜性腹腔內感染

產品總結:

有效日期: 2024/08/06; 英文品名: Finibax® for Injection 0.25g

授权日期:

2009-08-06

资料单张

                                4
修訂日期:
2022
年
1
月
衛署藥輸字第
025066
號
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Carbapenem
類抗生素製劑
伏
霸

注射劑
0.25
公克
for Injection 0.25g
(for Intravenous Infusion)
本藥限由醫師使用
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1. 性狀
1.1
有效成分及含量
Finibax

為
Doripenem monohydrate
的注射小瓶,內含
250mg
的無水
Doripenem
,所有
Doripenem
活性的參考資料都是以具
活性的
Doripenem
基
(moiety)
表示。此粉末被製作成靜脈注射
劑,其注射液的
pH
值
介於
4.5~6.0
之間。
Finibax

(Doripenem monohydrate)
屬於
β
-lactam
類抗菌劑,為
一合成具廣泛抗菌範圍的
Carbapenem
類抗生素。其化學名為
(4R,5S,6S)-3-[((3S,5S)-5-[[(aminosulfonyl)amino]methyl]-
3-pyrrolidinyl)thio]-6-[(1R)-1-hydroxyethyl]-4-methyl-7-oxo-1-
azabicyclo[3.2.0]hept-2-ene-2-carboxylic acid monohydrate
。
Doripenem monohydrate
之分子量為
438.52
,其結構式為:
1.2
賦形劑
Finibax

不含任何賦形劑。
1.3
劑型
乾粉注射劑
1.4
藥品外觀
本品為白色
~
微黃白色之無菌結晶粉末。
2.
適應症
對
Doripenem Hydrate
具感受性之菌種的複雜性泌尿道感染
(
包
括腎盂腎炎
)
及複雜性腹腔內感染。
為了降低細菌抗藥性的形成及維持
Finibax

與其他抗菌劑之
有效性,本藥品應用於治療已經過證實或高度懷疑為感受性細
菌引起之感染症。當可取得細菌培養及感受性報告時,該資訊
應作為選擇或調整抗菌治療的參考。當缺乏此類資訊時,則可
考慮利用流行病學與細菌感受性模式作為經驗療法用藥的依
據。
複雜性腹腔內感染
Finibax

適用於單獨治療由_Escherichia col
                                
                                阅读完整的文件