佩里波持續性藥效錠3毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

PALIPERIDONE

可用日期:

中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號 (03088802)

ATC代码:

N05AX13

药物剂型:

持續性藥效錠

组成:

PALIPERIDONE (2816100700) MG

每包单位数:

AL-AL鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE)

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口１８２之１號 TW

治疗领域:

paliperidone

疗效迹象:

思覺失調症、情感思覺失調症(Schizoaffective disorder)。

產品總結:

有效日期: 2029/03/26; 英文品名: Pardone Extended-Release Tablets 3mg

授权日期:

2019-03-26

资料单张

衛部藥製字第 060259, 060133, 060258 號
佩里波
持續性藥效錠 3,6,9 毫克
Pardone
Extended-Release Tablets 3,6,9mg
綱號：
4.2 會升高失智症相關精神病老年病人的死亡率
在使用抗精神病藥物治療的失智症相關精神病老年病人中，死亡的風險有升高的現象。
Paliperidone
並未被核准用於治療失智症相關精神病，亦不建議用於治療老年失智相關精神
病
【
參見
加框警語】
。
4.3
發生於失智症相關精神病老年病人的腦血管不良事件，包括中風
在使用 risperidone、aripiprazole 與 olanzapine
治療患有失智症之老年受試者的安慰劑對
照試驗中，腦血管不良事件反應（腦中風與暫時性腦缺血發作，包括死亡病例）的發生率要
高於使用安慰劑治療的受試者。Paliperidone
在這些研究的進行期間尚未上市。Paliperidone
並未被核准用於治療失智症相關精神病病人
【
參見
加框警語及警語和注意事項（4.2）】
。
4.4 抗精神病藥物惡性症候群
曾有報告在使用抗精神病藥物（包括
paliperidone）期間伴隨發生一種可能致命之複合症狀
（抗精神病藥物惡性症候群（NMS））。NMS
的臨床表現包括高燒、肌肉僵硬、意識改變
、以及自律神經失調的跡象（脈搏或血壓失調、心跳過速、發汗與心律不整）。其它的徵兆
可能包括肌酸磷酸激酶升高、肌球蛋白尿（橫紋肌溶解症）與急性腎衰竭。
對發生此症候群之病人的診斷評估相當複雜。為達到正確診斷的目的，一定要確認病人是否
出現嚴重疾病（如肺炎、全身性感染症等）與（未治療或未獲適當治療之）錐體外徵兆與症
狀（EPS）的臨床表現。鑑別診斷的其它重要考量包括中樞抗膽鹼毒性、中暑、藥物熱、以
及原發性中樞神經系統病變。
NMS
的處置應包括：(1)立刻停用抗精神病藥物及其它非必要的合併治療藥物；(2)加強症狀
治療與醫療監控；�