來立得注射液2毫克/毫升

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

LINEZOLID

可用日期:

南光化學製藥股份有限公司 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 (69275313)

ATC代码:

J01XX08

药物剂型:

注射劑

组成:

LINEZOLID (9200042000) MG

每包单位数:

塑膠軟袋裝;;盒裝

类:

製　劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

南光化學製藥股份有限公司 台南市新化區中山路1001號、1001-1號 TW

治疗领域:

linezolid

疗效迹象:

「治療由下列感受性菌株感染的患者：Vancomycin抗藥性的Enterococcus faecium感染，包括併發菌血症的病例。醫院感染的肺炎，由Staphylococcus aureus（對methicillin有感受性和對methicillin有抗藥性的菌株）或Streptococcus pneumoniae（對penicillin有感受性的菌株）所引起。複雜性皮膚和皮膚構造感染，包括糖尿病足感染，無併發骨髓炎，由Staphylococcus aureus（對methicillin有感受性和對methicillin有抗藥性的菌株）、Streptococcus pyogenes或Streptococcus agalactiae所引起。非複雜性皮膚和皮膚構造感染，由Staphylococcus aureus（僅限於對methicillin有感受性的菌株）或Streptococcus pyogenes所引起。社區感染的肺炎，由Streptococcus pneumoniae（僅限於對penicillin有感受性的菌株），包括併發菌血症的病例，或Staphylococcus aureus（僅限於對methicillin有感受性的菌株）所引起」。

產品總結:

有效日期: 2026/06/21; 英文品名: Prezolid Injection 2mg/ml

授权日期:

2016-06-21

资料单张

5
5
2
chlorpromazine HCl
、
diazepam
、
pentamidine isothionate
、
erythromycin lactobionate
、
phenytoin sodium
和
trimethoprimsulfamethoxazole
。此外，當
PREZOLID
靜脈注射劑與
ceftriaxone sodium
併用時會導致化學上的不相容性。
如果使用相同的輸注管線連續輸注一些不同藥品時，在輸注
PREZOLID
靜脈注射劑之前及
之後，應該用一與
PREZOLID
靜脈注射劑及其他經由此管線輸注之藥品相容的輸注液沖洗
管線
(
參閱相
容的靜脈輸注液
)
。
相
容的靜脈輸注液
5% Dextrose Injection, USP
0.9% Sodium Chloride Injection, USP
Lactated Ringer's Injection, USP
在使用前，輸注袋應保存在鋁箔包裝內。儲存於室溫。預防結冰。
PREZOLID
靜脈注射劑
可能會呈現黃色，顏色會隨時間而加深，但對藥效並無不良的影響。
【
臨床研究】《依文獻記載》
成人
VANCOMYCIN-
抗藥性腸球菌
(VANCOMYCIN-RESISTANT ENTEROCOCCAL
，
VRE)
感染
證實或疑似由
VRE
感染的成人患者被選為一隨機、多試驗中心、雙盲臨床試驗的受試者，
該試驗比較高劑量
Linezolid (600 mg
每
12
小時一次，靜脈注射或口服
)
和低劑量
Linezolid
(200 mg
每
12
小時一次，靜脈注射或口服
)
治療
7
至
28
天的情形。患者可以同時併用
aztreonam
或
aminoglycoside
。
79
名患者被隨機分配至高劑量
Linezolid
組，
66
名患者被
隨機分配至低劑量
Linezolid
組。在基線經證實是
Vancomycin-
抗藥性腸球菌感染且符合意
圖治療
(ITT)
分析的患者，在高劑量組有
65
人，在低劑量組有
52
人。
在基線經證實是
Vancomycin-
抗藥性腸球菌感染且符合
intent-to-treat (ITT)
分析之患者的治
癒率
(cure rate)
如表二所列，該表是根據感染來源列出。這些治癒率並不包括結果資料有疏
漏或未確定的受試者。雖然按照
p=0.05
的水準
並無統計學上顯著的差異，但是高劑量組的
治癒率比低劑量組的治癒率高。
表二：在基線�