国家: 台湾
语言: 中文
来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
lefamulin acetate
台灣住友醫藥股份有限公司 臺北市大同區南京西路62號15樓之2及15樓之3 (83155280)
J01XX12
錠劑
主成分 () ; lefamulin acetate (0812002900) (=lefamulin......600MG)MG
塑膠瓶裝(HDPE)
製 劑
須由醫師處方使用
Almac Pharma Services Limited Seagoe Industrial Area Portadown, Craigavon, BT63 5UA , UK GB
lefamulin
適用於治療由以下易感微生物所引起之成人社區型細菌性肺炎:肺炎鏈球菌(Streptococcus pneumoniae)、金黃色葡萄球菌(Staphylococcus aureus) (對methicillin敏感的分離株)、流感嗜血桿菌(Haemophilus influenzae)、嗜肺性退伍軍人桿菌(Legionella pneumophila)、肺炎黴漿菌(Mycoplasma pneumoniae)與肺炎披衣菌(Chlamydophila pneumoniae)」。
有效日期: 2026/08/30; 英文品名: XENLETA (Lefamulin) Tablets
2021-08-30
1 版本 : 10/2019 US PI 處方資訊重點節錄 此重點節錄並未包含所有安全且有效使用 XENLETA TM 的資訊; 請查看完整的 XENLETA 處方資訊。 XENLETA (LEFAMULIN) 錠劑,口服用 適應症與用途 XENLETA 是一種截短側耳類抗生素,適用於治療由以下易感微生物所引起之 成人社區型細菌性肺炎:肺炎鏈球菌 ( _Streptococcus pneumoniae_ ) 、金黃色葡萄 球菌 ( _Staphylococcus aureus_ ) ( 對 methicillin 敏感的分離株 ) 、流感嗜血桿菌 ( _Haemophilus influenzae_ ) 、嗜肺性退伍軍人桿菌 ( _Legionella pneumophila_ ) 、肺炎 黴漿菌 ( _Mycoplasma pneumoniae_ ) 與肺炎披衣菌 ( _Chlamydophila pneumoniae_ ) 。 (1.1) 為了減少抗藥性細菌的產生並且保持 XENLETA 與其他抗生素藥物的有效性, XENLETA 應僅用於治療或是預防經證明或強烈懷疑為細菌所引起的感染。 (1.2) 劑量與給藥 用於治療 CABP 成人病人的 XENLETA 建議劑量如下: 劑量 治療時程 每 12 小時口服 600 mg 。 (2.1) 5 天 肝功能不全病人: XENLETA 錠劑並未針對中度 (Child-Pugh 分級 B) 或是 重度 (Child-Pugh 分級 C) 肝功能不全者進行研究,不建議中度或是重度肝 功能不全病人使用 XENLETA 錠劑。 (2.2) XENLETA 錠劑之給藥指引:請於至少餐前 1 小時或是餐後 2 小時服用。請 將完整 XENLETA 錠劑與水 (180 至 240 毫升 ) 一併吞下服用。 (2.3) 詳細的處方資訊請見 XENLETA 錠劑的給藥與準備。 (2.4) 劑型與規格 錠劑 600 mg 的 lefamulin 。 (3) 禁忌症 XENLETA 禁止用於已知對 lefamulin 、 pleuromutilin 類藥物或是對 XENLETA 中任何成分過敏的病人。 (4.1) XENLETA 錠劑禁止與可延長 QT 間隔的 CYP3A 受質併用。 (4.2) 警告與注意事項 QT 間隔延長:避免使用於已知有 QT 間隔延長、心室心律不整包含多型性 心室心搏過速,或是正接受會使 QT 間隔延長藥物例如抗心律不整製劑等 的病人。 阅读完整的文件