保妊康匣式注射溶液300國際單位/0.36毫升

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

FOLLITROPIN BETA

可用日期:

荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 臺北市信義區松仁路97號4樓 (83698783)

ATC代码:

G03GA06

药物剂型:

注射劑

组成:

主成分 () ; FOLLITROPIN BETA (6818000600) I.U.

每包单位数:

注射匣;;盒裝;;注射筆

类:

菌　疫

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

MSD Biotech B.V. Vollenhovermeer 2, 5347 JV OSS, THE NETHERLANDS NL

治疗领域:

follitropin beta

疗效迹象:

(1)無排卵症(包括多囊性卵巢症候群、PCOS)，且對CLOMIPHENE CITRATE之治療無反應之婦女。(2)受控制下之卵巢過度刺激，誘導多個濾泡發育，應用在各種人工協助生殖計劃。(3) 男性方面-因促性腺激素分泌不足所引起的精子生成不足症。

產品總結:

有效日期: 2027/09/13; 英文品名: PUREGON 300IU/0.36ML SOLUTION FOR INJECTION

授权日期:

2005-11-24

资料单张

S-CCDS-OG8328-SOi-062019
OG 8328-TWN-2014-009711v2
保妊康
®
匣式注射溶液
300
國際單位
/0.36
毫升
衛署菌疫輸字第
000725
號
PUREGON
®
300 I.U./0.36ML SOLUTION FOR INJECTION
保妊康
®
匣式注射溶液
600
國際單位
/0.72
毫升
衛署菌疫輸字第
000726
號
PUREGON
®
600 I.U./0.72ML SOLUTION FOR INJECTION
本藥限由醫師使用
1.
組成成份
每支注射匣含淨劑量為
300/600
國際單位基因重組濾泡刺激激素
(FSH)(follitropin beta)
之活性於
0.36/0.72
毫升
溶液中。
注射溶液含由中國倉鼠卵細胞系列的基因工程方法所製造的基因重組濾泡刺激激素
(FSH)(follitropin beta)
之活
性成份的濃度為
833 I.U./ml
的注射液劑。其
FSH
活性相當於
83.3
微克之蛋白質（每毫克蛋白質約等於
10,000
I.U.
之
FSH
的特定生體生物活性）。
有關所有賦形劑組成請見
5.1
段。
2.
劑型
注射劑。無色透明溶液。
注射匣設計，其設計成可與注射筆配合使用。
3.
臨床特性
3.1
適應症
女性方面
Puregon
®
適用於以下臨床情況的女性不孕症治療﹕
.
無排卵症（包括多囊性卵巢症候群，
PCOS
），且對
clomifene citrate
之治療無反應之婦女。
.
受控制下之卵巢過度刺激，誘導多個濾泡發育，應用在各種人工協助生殖計劃。
男性方面
.
因促性腺激素分泌不足所引起的精子生成不足症。
3.2
用法用量
使用
Puregon
®
治療最先必須在具有治療生育問題經驗的專業醫師監視下執行。
第一次注射
Puregon
®
應在醫療監督下進行。
劑量
_ _
在使用注射筆時，應瞭解到注射筆是一精密儀器，可準確的送出設定的劑量，與一般傳統注射針筒比較之下，
以注射筆可以給予平均
18
％較高量的
FSH
。若同一療程中交替使用注射筆及傳統針筒時，此項差異特別重要，
尤其是將傳統針筒換為注射筆時，可能需要降低劑量，以避免給予太高的劑量。
女性的劑量
_ _
卵巢對外源性促