保妊康注射劑１００國際單位

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

FOLLITROPIN BETA

可用日期:

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 (86683720)

ATC代码:

G03GA06

药物剂型:

注射劑

组成:

FOLLITROPIN BETA (6818000600) IU (I

每包单位数:

盒裝

类:

菌　疫

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

N.V. ORGANON-SITE DIOSITE VEERSEMEER 4, 5347 JN OSS, THE NETHERLANDS NL

治疗领域:

follitropin beta

疗效迹象:

（１）無排卵症（包括多囊性卵巢症候群、ＰＣＯS），且對ＣＬＯＭＩＰＨＥＮＥ ＣＩＴＲＡＴＥ之治療無反應之婦女。（２）受控制下卵巢過度刺激，誘導多個濾泡發育，應用在各種人工協助生殖計劃。男性方面，因促性腺激素分泌不足所引起的精子生成不足症。

產品總結:

註銷日期: 2020/11/24; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2026/02/05; 英文品名: PUREGON SOLUTION FOR INJECTION 100IU

授权状态:

已註銷

授权日期:

2001-02-05

资料单张

S-CCDS-MK8328-SOi-062019
MK 8328-TWN-2014-009351v1
保妊康
®
注射劑 50 國際單位 Puregon
®
solution for injection 50 I.U. 衛署菌疫輸字第 000638 號
保妊康
®
注射劑 100 國際單位 Puregon
®
solution for injection 100 I.U 衛署菌疫輸字第 000637
號
本藥限由醫師使用
組成成份
每瓶 0.5ml 之溶液中含 50 或
100.活性基因重組濾泡刺激激素(FSH)。相當於每毫升中含
100 或
200 國際單位。每瓶含 5 或 10
微克之蛋白質(每毫克蛋白質約等於 10,000 I.U.之 FSH
的特定生
體生物活性)。注射液為經由中國倉鼠卵細胞株的基因工程方法所製造的活性主成份
follitropin
beta。
有關所有賦形劑組成，請見“賦形劑”段。
劑型
注射劑。
無色透明溶液。
臨床特性
適應症
女性方面

無排卵症(包括多囊性卵巢症候群，PCOS)，且對clomiphene
citrate之治療無反應之婦女。

受控制下卵巢過度刺激，誘導多個濾泡發育，應用在各種人工協助生殖計劃。
男性方面

因促性腺激素分泌不足所引起的精子生成不足症。
用法用量
使用 Puregon
®
治療最先必須在具有治療生育問題經驗的專業醫師監視下執行。
第一次注射 Puregon
®
應在醫療監督下進行。
劑量
女性劑量
卵巢對外源性促性腺激素的反應因人及當時的使用狀況而異。因而無法設定一個統一的劑量表。
故劑量應依卵巢的反應做個別調整，這須要以超音波評估濾泡的發育。同步檢測血清(serum)雌
激素濃度也有幫助。
臨床研究比較 Puregon
®
與泌尿濾泡刺激素顯示 Puregon
®
較為有效－使用較低總體劑量且在較
短時間內達到需求的排卵前期狀態。因此使用 Puregon
®
比起泌尿濾泡刺激素需要較少劑量，不
僅是為了促成濾泡生長，也為了減低不必要的卵巢過度刺激。Puregon
®
之臨床經驗是依據在兩
種適應症達三個治療週期而定。在 IVF
方面的整體經驗顯示一般而�