“信東”伯斯妥靜脈注射液 1 毫克/毫升

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
03-06-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
21-04-2020

有效成分:

GRANISETRON HYDROCHLORIDE

可用日期:

信東生技股份有限公司 桃園市桃園區介壽路22號 (43211700)

ATC代码:

A04AA02

药物剂型:

注射劑

组成:

GRANISETRON HYDROCHLORIDE (5622001410) (eq. to Granisetron.....1mg)MG

每包单位数:

玻璃安瓿裝;;盒裝

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

信東生技股份有限公司 桃園市桃園區介壽路22號 TW

治疗领域:

granisetron

疗效迹象:

預防及治療抗腫瘤化學療法所引起的噁心、嘔吐及治療抗腫瘤放射線療法引起的噁心、嘔吐。預防全身性及半身性抗腫瘤放射線療法引起的噁心、嘔吐。治療手術後引起的噁心、嘔吐。

產品總結:

有效日期: 2026/01/11; 英文品名: Vomstop I.V. Injection 1mg/mL

授权日期:

2011-01-11

资料单张

                                “
信東
”
伯斯妥
靜脈注射液
1
毫克
/
毫升
VOMSTOP
I.V. INJECTION 1MG/ML
【成分】
主成分:
Each mL contains
:
Granisetron HCl 1.12mg
相當於
Granisetron 1mg
賦形劑:
Sodium Chloride
、
Citric Acid
x
H
2
O
、
Sodium Hydroxide
、
Water for Injection
。
【適應症】
預防及治療抗腫瘤化學療法引起的噁心、嘔吐及治療抗腫瘤
放射線療法引起的噁心、嘔吐。預防全身性及半身性抗腫瘤
放射線療法引起之噁心、嘔吐。治療手術後引起的噁心、嘔
吐。
【用法•用量】
本藥限由醫師使用。
1.
標準劑量
抗腫瘤化學療法引起的噁心及嘔吐
成人
靜脈給與:
預防
:
Granisetron
之單一劑量為
1
至
3
毫克
(
體重每公斤
10
至
40
微克
)
,應於抗腫瘤化學療法開始前給與,給與方式應為慢
速靜脈注射
(
時間需大於
30
秒
)
或稀釋於
20
至
50
毫升輸注液
中,以靜脈輸注方式給與,輸注時間需大於
5
分鐘。
治療
:
Granisetron
之單一劑量為
1
至
3
毫克
(
體重每公斤
10
至
40
微克
)
,給與方式應為慢速靜脈注射
(
時間需大於
30
秒
)
或稀
釋於
20
至
50
毫升輸注液中,以靜脈輸注方式給與,輸注時間
需大於
5
分鐘。若有追加的治療劑量,必須與前一次劑量間隔
至少
10
分鐘以上,才可給與。
Granisetron
之最高給與劑量為
24
小時內不能超過
9
毫克。
兒童
靜脈給與:
預防
:
Granisetron
之單一劑量為體重每公斤
10
至
40
微克
(
最多
至
3
毫克
)
,應於抗腫瘤化學療法開始前給與,給與方式應為稀
釋於
10
至
30
毫升輸注液中,以靜脈輸注方式給與,輸注時間需
大於
5
分鐘。若需要的話,於
24
小時內,可給與一次追加劑量。
追加劑量,必須與起始劑量間隔至少
10
分鐘以上,才可給與。
抗腫瘤放射線療法引起的噁心及嘔吐
成人
靜脈給與:
預防
:
Granisetron
之單一劑量為
1
至
3
毫克
(
體重每公斤
10
至
40
微
                                
                                阅读完整的文件