倍得美眼用懸浮液0.12%

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
20-05-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
13-04-2020

有效成分:

PREDNISOLONE ACETATE

可用日期:

台灣愛力根藥品股份有限公司 台北市中正區羅斯福路2段102號9樓 (53529261)

ATC代码:

S01BA04

药物剂型:

點眼懸液劑

组成:

PREDNISOLONE ACETATE (6804001510) MG

每包单位数:

瓶裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND CASTLEBAR ROAD, WESTPORT COUNTY MAYO,IRELAND IE

治疗领域:

prednisolone

疗效迹象:

過敏性瞼緣炎、結合膜炎、潰瘍性角膜炎、異物侵入所引起之炎症

產品總結:

註銷日期: 2016/12/26; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2020/01/08; 英文品名: 0.12% PRED MILD OPHTHALMIC SUSPENSION

授权状态:

已註銷

授权日期:

1991-06-11

资料单张

                                1
倍得美
®
眼用懸浮液 0.12%
0.12%
PRED
MILD
®
OPHTHALMIC
SUSPENSION
(PREDNISOLONE ACETATE)
衛署藥輸字第 018666 號
本品每公撮含
prednisolone acetate 1.2mg
以及
benzalkonium
chloride 0.04 mg, polysorbate 80, boric acid, sodium citrate,
sodium
metabisulfite,
sodium
chloride,
edetate
disodium,
hydroxypropyl methylcellulose, purified water.
作用:
Prednisolone acetate
為
glucocorticoid
,依重量基準計,
其消炎作用為
hydrocortisone
之
3
至
5
倍。
Glucocorticoids
可抑制水腫、纖維蛋白沉積、微血管擴張、急性發炎反應
時吞噬細胞的移動及微血管之增生、膠元沉積和瘢痕之形
成。
適應症:過敏性瞼緣炎、結合膜炎、潰瘍性角結膜炎及異
物入侵所引起之炎症。
禁忌症:急性未治療之化膿性眼發炎,上皮單純性疱疹角
膜炎
(
樹枝狀角膜炎
)
,牛痘,水痘,及其他病毒感染之眼
疾,桿菌感染之眼疾,如眼結核,鰴菌感染之眼疾,或任
何對主成份過敏者。
警語:
1.
有些疾病會引起角膜變薄,已有報告指出使用局
部類固醇製劑易造成角膜穿孔。已知使用局部類
固醇製劑在不同的眼部疾病和長期使用,且導致
角膜變簿,而使用局部類固醇在已知有角膜或鞏
膜薄弱現象時,可能會引起穿孔的危險。
2.
因為本品不含抗菌劑,故如有感染現象發生時,
應採取適當的處理以對抗病原菌。
3.
局部類固醇製劑可能會隱蔽或加重急性化膿或未
治療之眼部感染。長期使用可能抑制眼部組織之
免疫反應,因而可能增加繼發性眼部感染的可能
性。
4.
使用眼用類固醇可能會使眼部病毒性感染
(
包括單
純性疱疹
)
病期延長或更加惡化。以類固醇治療有
單純性疱疹病史之病患時必須更加小心,同時應
常使用裂隙燈
(slit-lamp)
顯微鏡檢查。
5.
曾有報告在長期使用局部類固醇時,同時發現有
黴菌感染角膜的現象,因此對於持續性角膜
                                
                                阅读完整的文件