健擇注射劑

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

GEMCITABINE HYDROCHLORIDE;;GEMCITABINE HYDROCHLORIDE

可用日期:

台灣禮來股份有限公司 台北市復興北路３６５號１１樓 (43430803)

ATC代码:

L01BC05

药物剂型:

凍晶注射劑

组成:

主成分 () ; GEMCITABINE HYDROCHLORIDE (1010000610) MG; GEMCITABINE HYDROCHLORIDE (1010000610) MG

每包单位数:

瓶裝;;盒裝

类:

製　劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

VIANEX S.A. (PLANT C) 16TH KM MARATHONOS AVENUE,15351 PALLINI ATTIKIS, GREECE GR

治疗领域:

gemcitabine

疗效迹象:

非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。GEMCITABINE與PACLITAXEL併用，可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物(PLATINUM-BASED)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌，作為第二線治療。膽道癌。

產品總結:

有效日期: 2026/10/15; 英文品名: GEMZAR

授权日期:

2001-10-15

资料单张

1
GEMZAR-Final Truth-GEM-0007-USPI-20190514+Bladder Cancer+BTC (by
TFDA)_14Jun2020 v1
健 擇
®
注射劑
GEMZAR
1. 適應症
•
非小細胞肺癌。
•
胰臟癌。
•
膀胱癌。
•
Gemcitabine
與
paclitaxel
併用，可使用於曾經使用過
anthracycline
之局部復發且無法手
術切除或轉移性之乳癌病人。
•
用於曾經使用含鉑類藥物
(platinum-based)
治療後復發且間隔至少
6
個月之卵巢癌，作
為第二線治療。
•
膽道癌。
說明：
•
非小細胞肺癌
─ GEMZAR
併用
Cisplatin
是治療無法手術、局部晚期
(
第
IIIa
期或第
IIIb
期
)
或有轉移
(
第
IV
期
)
之非小細胞肺癌之第一線治療用藥。
Gemcitabine
用於緩和治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人病人。
•
胰臟癌
─ GEMZAR
是治療局部惡化性
(
無法手術治療之第
II
期或第
III
期
)
或有轉移
(
第
IV
期
)
之胰臟腺癌之第一線治療用藥。
GEMZAR
亦可用於曾接受過
5-FU
治療之病人。
•
膀胱癌
[
轉移性泌尿道移形上皮細胞癌
(TCC of the urothelium)] ─ GEMZAR
併用
Cisplatin
是治療第四期
(
局部晚期或轉移
)
轉移性泌尿道移形上皮細胞癌
(TCC of the
urothelium)
之第一線治療用藥。
•
乳癌
─ Gemcitabine
與
paclitaxel
併用，可使用於曾經使用過
anthracycline
之局部復發且
無法手術切除或轉移性之乳癌病人，除非
anthracycline
為臨床上使用禁忌。
•
卵巢癌
─
用於曾經使用含鉑類藥物
(platinum-based)
治療後復發且間隔至少
6
個月之卵
巢癌，作為第二線治療。
•
膽道癌
─ Gemcitabine
可用於治療晚期或復發之膽道癌
(
含肝內膽管
)
，目前尚未有證據
支持用於膽道癌之手術後輔助治療。
2. 劑量與給藥方式
2.1 卵巢癌
建議劑量及給藥方式
GEMZAR
的建議劑量為
1000 mg/m
2
，於
21
天週期的第
1
、
8
天靜脈輸注
GEMZAR 30
分
鐘。第一天輸注
GEMZAR
後，再靜脈輸注
carboplatin AUC 4
。請參閱
carboplatin
仿