健特瑞凍晶注射劑

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

GEMCITABINE HYDROCHLORIDE;;GEMCITABINE HYDROCHLORIDE

可用日期:

凱沛爾藥品有限公司 臺北市信義區光復南路495號6樓 (82967660)

ATC代码:

L01BC05

药物剂型:

凍晶注射劑

组成:

GEMCITABINE HYDROCHLORIDE (1010000610) (equivalent to Gemcitabine.....1000mg)MG; GEMCITABINE HYDROCHLORIDE (1010000610) (equivalent to Gemcitabine.....200mg)MG

每包单位数:

盒裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝

类:

製　劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

HETERO LABS LIMITED SURVEY NO.410 & 411, TSIIC FORMULATION SEZ, POLEPALLY VILLAGE, JADCHERLA MANDAL,MAHABOOB NAGAR DISTRICT, TELANGANA, INDIA IN

治疗领域:

gemcitabine

疗效迹象:

非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。GEMCITABINE與PACLITAXEL併用，可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物(PLATINUM-BASED)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌，作為第二線治療。膽道癌。

產品總結:

有效日期: 2028/07/09; 英文品名: Gemtero (Gemcitabine for Injection)

授权日期:

2018-07-09

资料单张

健特瑞凍晶注射劑
GEMTERO (GEMCITABINE FOR INJECTION)
衛部藥輸字第
027468
號
本藥限由醫師使用
1 適應症
•
非小細胞肺癌
•
胰臟癌
•
膀胱癌
• Gemcitabine
與
paclitaxel
併用，可使用於曾經過併用
anthracycline
之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病人
。
•
用於曾經使用含鉑類藥物
(platinum-based)
治療後復發且間隔至少
6
個月之卵巢癌，作為第二線治療。
•
膽道癌。
說明：
•
非小細胞肺癌─
Gemcitabine
併用
Cisplatin
是治療無法手術、局部晚期
(
第
IIIa
期或第
IIIb
期
)
或有轉移
(
第
IV
期
)
之非小細胞
肺癌之第一線治療用藥。
Gemcitabine
用於緩和治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人病人。
•
胰臟癌─
Gemcitabine
是治療局部惡化性
(
無法手術治療之第
II
期或第
III
期
)
或有轉移
(
第
IV
期
)
之胰臟腺癌之第一線治療用
藥。
Gemcitabine
亦可用於曾接受過
5-FU
治療之病人。
•
膀胱癌
[
轉移性泌尿道移形上皮細胞癌
(TCC of the urothelium)]
─
Gemcitabine
併用
Cisplatin
是治療第四期
(
局部晚期或轉移
)
轉
移性泌尿道移形上皮細胞癌
(TCC of the urothelium)
之第一線治療用藥。
•
乳癌─
Gemcitabine
與
paclitaxel
併用，可使用於曾經使用過
anthracycline
之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病人，
除非
anthracycline
為臨床上使用禁忌
。
•
卵巢癌─
用於曾經使用含鉑類藥物
(platinum-based)
治療後復發且間隔至少
6
個月之卵巢癌，作為第二線治療。
•
膽道癌─
Gemcitabine
可用於治療晚期或復發之膽道癌
(
含肝內膽管
)
，目前尚未有證據支持用於膽道癌之手術後輔助治療。
2 劑量與給藥方式
2.1 卵巢癌
建議劑量及給藥方式
Gemcitabine
的建議劑量為
1000 mg/m
2
，於
21
天週期的第
1
、
8
天靜脈輸注
Gemcitabine 30
分鐘。第一天輸注
Gemcitabine
後，
再靜脈輸注
Carboplatin AUC 4
。請