健達必注射劑

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

GEMCITABINE HYDROCHLORIDE;;GEMCITABINE HYDROCHLORIDE

可用日期:

輝瑞大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (37199708)

ATC代码:

L01BC05

药物剂型:

注射劑

组成:

GEMCITABINE HYDROCHLORIDE (1010000610) equiv. to 1.00g gemcitabine baseGM; GEMCITABINE HYDROCHLORIDE (1010000610) equiv. to 200mg gemcitabine baseMG

每包单位数:

玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝;;盒裝

类:

製　劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

ZYDUS HOSPIRA ONCOLOGY PRIVATE LIMITED PHARMEZ SPECIAL ECONOMIC ZONE, PLOT NO.3, SARKHEJ-BAVLA ROAD, N.H. NO. 8A, VILLAGE: MATODA, TALUKA: SANAND, DISTRICT-AHMEDABAD-382 213 (GUJARAT), INDIA IN

治疗领域:

gemcitabine

疗效迹象:

非小細胞肺癌，胰臟癌，膀胱癌。Gemcitabine與paclitaxel併用，可使用於曾經使用過anthracycline之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物(Platinum-Based)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌，作為第二線治療。膽道癌。

產品總結:

註銷日期: 2022/09/12; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2025/11/30; 英文品名: DBL Gemcitabine for Injection

授权状态:

已註銷

授权日期:

2015-11-30

资料单张

1
健達必注射劑
DBL GEMCITABINE FOR INJECTION
衛部藥輸字第
026627
號
本藥限由醫師使用
1.
適應症
•
非小細胞肺癌
•
胰臟癌
•
膀胱癌
•
Gemcitabine
與
paclitaxel
併用，可使用於曾經使用過
anthracycline
之局部復發且無
法手術切除或轉移性之乳癌病人。
•
用於曾經使用含鉑類藥物
(Platinum-Based)
治療後復發且間隔至少
6
個月之卵巢
癌，作為第二線治療。
•
膽道癌
說明:
•
非小細胞肺癌–
Gemcitabine
併用
Cisplatin
是治療無法手術、局部晚期
(
第
IIIa
期或
第
IIIb
期
)
或有轉移
(
第
IV
期
)
之非小細胞肺癌之第一線治療用藥。
Gemcitabine
用於緩和治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人病人。
•
胰臟癌–
Gemcitabine
是治療局部惡化性
(
無法手術治療之第
II
期或第
III
期
)
或有轉
移
(
第
IV
期
)
之胰臟腺癌之第一線治療用藥。
Gemcitabine
亦可用於曾接受過
5-FU
治療之病人。
•
膀胱癌
[
轉移性泌尿道移形上皮細胞癌
(TCC of the urothelium)]
–
Gemcitabine
併用
Cisplatin
是治療第四期
(
局部晚期或轉移
)
轉移性泌尿道移形上皮細胞癌
(TCC of the
urothelium)
之第一線治療用藥。
•
乳癌–
Gemcitabine
與
paclitaxel
併用，可使用於曾經使用過
anthracycline
之局部復
發且無法手術切除或轉移性之乳癌病人，除非
anthracycline
為臨床上使用禁忌。
•
卵巢癌–用於曾經使用含鉑類藥物
(Platinum-Based)
治療後復發且間隔至少
6
個月
之卵巢癌，作為第二線治療。
•
膽道癌–
Gemcitabine
可用於治療晚期或復發之膽道癌
(
含肝內膽管
)
，目前尚未有
證據支持用於膽道癌之手術後輔助治療。
2.
劑量與給藥方式
2.1
卵巢癌
建議劑量及給藥方式
Gemcitabine
的建議劑量為
1000 mg/m
2
，於
21
天週期的第
1
、
8
天靜脈輸注
Gemcitabine
30
分鐘。第一天輸注
Gemcitabine
後，再靜脈輸注
carboplatin AUC 4
。請參閱
carbopl