優富多膠囊

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

下载 资料单张 (PIL)
21-12-2020
下载 公众评估报告 (PAR)
08-07-2020

有效成分:

TEGAFUR (FTORAFUR);;URACIL

可用日期:

台灣大塚製藥股份有限公司 台北市中山區復興北路378號11樓 (14001297)

ATC代码:

L01BC53

药物剂型:

膠囊劑

组成:

主成分 () ; TEGAFUR (FTORAFUR) (1008400300) MG; URACIL (9600098800) MG

每包单位数:

盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

TAIHO PHARMACEUTICAL CO. LTD. (TOKUSHIMA PLANT) 224-15,AZA-EBISUNO,HIRAISHI,KAWAUCHI-CHO,TOKUSHIMA-SHI,TOKUSHIMA,771-0194, JAPAN JP

治疗领域:

tegafur, combinations

疗效迹象:

胃癌、結腸癌、大腸癌、乳癌、與CISPLATIN併用治療轉移及末期肺癌、頭頸部癌、用於病理分期T2之第一期B肺腺癌病人手術後輔助治療。

產品總結:

有效日期: 2027/07/02; 英文品名: UFT CAPSULES

授权日期:

2002-07-02

资料单张

                                抗惡性腫瘍劑 本藥須由醫師處方使用
優富多
®
膠囊
UFT
®
capsules
衛署藥輸字第 023484 號
【組成】
每粒膠囊含 tegafur 100 mg,uracil 224 mg。
【性狀】
1.製劑的性狀
製品名
UFT
主成分
每粒膠囊含 tegafur 100 mg,uracil 224 mg
添加物
Low substituted hydroxypropylcellulose, Sodium lauryl sulfate,
Gelatin, Titanium oxide
性 狀
本品為白色不透明硬膠囊劑,內含白色顆粒與粉末。
外 觀
2 號膠囊
尺寸與重量
全⾧:17.6 mm
重量:414.2 mg
⾧徑:6.3 mm
短徑:6.0 mm
識別編號
TC 434
主成分物化性質
Tegafur
Uracil
構造式
(and enantiomer)
㇐般名
tegafur
uracil
化學名
5-Fluoro-1-[(2
RS
)-tetrahydrofur
an-2-yl]uracil
2,4(1
H
,3
H
)-Pyrimidinedione
分子式
C
8
H
9
FN
2
O
3
C
4
H
4
N
2
O
2
分子量
200.17
112.09
熔 點
166-171℃
約 335℃ (分解)
特 性
Tegafur 為白色結晶粉末,微溶於
methanol,略溶於水和 ethanol
(95)。可溶於稀氫氧化鈉試液。
Methanol 溶液(1→50)顯示無旋
光性。Tegafur 顯示結晶多形體。
Uracil 為無味之白色結晶或結晶性
粉末,微溶於水,極微溶於
methanol,ethanol(95)和
acetone,幾乎不溶於 ethyl
acetate 和 chloroform。
【藥效・藥理】
1.抗腫瘍效果
對 Walker-256 癌肉瘤、吉田肉瘤、ascites hepatoma
(大鼠)、
Sarcoma-180、Ehrlich 腫瘍、Lewis 肺腫瘍、B-16
melanoma(小鼠)等
皮下移植腫瘍有抑制腫瘍增生效果。本劑也對經皮下移植至
nude mice 的人
類胃癌、乳癌和胰臟癌有抑制效果。
本劑對移植有 L-1210
白血球過多症的動物(小鼠)有延命的效果。
2.作用機轉
本劑抗腫瘍效果是由於 tegafur 在體內慢慢轉變成 5-FU
而來的。5-FU 的作
用 機 轉 是 由 其 活 性 代 謝 物 FdUMP 拮 抗 dUMP , 抑
制 thymidylate
synthase,進而抑制 DNA 合成;並且由於 FUTP 嵌入 RNA
而引起 RNA 機
能障礙(試管內試驗)。
Uracil
與 tegafur 併用會增強 tegafur 的抗腫瘍效果。
                                
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