優樂欣注射劑(希福辛)

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
04-09-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
31-03-2020

有效成分:

CEFUROXIME (SODIUM)

可用日期:

生達化學製藥股份有限公司 台南市新營區土庫里土庫6之20號 (71122503)

ATC代码:

J01DC02

药物剂型:

乾粉注射劑

组成:

CEFUROXIME (SODIUM) (0812391110) (750MG) 250MG

每包单位数:

盒裝

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

生達化學製藥股份有限公司 台南市新營區土庫里土庫6-20號 TW

治疗领域:

cefuroxime

疗效迹象:

葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症

產品總結:

有效日期: 2028/10/04; 英文品名: UROXIME INJECTION (CEFUROXIME)

授权日期:

1988-10-04

资料单张

                                優樂欣
注射劑 (希福辛)
UROXIME
Injection
(Cefuroxime)
衛署藥製字第031094號 G-1123
_UROXIME UROXIME_
「性狀」:
(
優樂欣注射劑
)
是
Cefuroxine Sodium
之製品,係半合成廣效性頭孢子菌
抗生素,本品乃是
(6R-7R)-3-Carbamoyloxymethyl-7-[z-2-methoxy
imino-2-(fur-2-yl) acetamido] ceph-3-em-4- Carboxylate.
之鈉鹽,每公克
Cefuroxime activity
含
54.2mg.(2.4meq.)
鈉,注射用蒸餾水溶解後其
pH
值
6.0~8.5
。
結構式:
Cefuroxime Sodium
是一種白色至微黃色粉末,加入適量水可配製成懸
浮液,供肌肉注射用,或者配製成帶黃色的澄清溶液,供靜脈注射用
。新配製成注射液顏色的不同淺深程度,並不表示此製劑的藥效或安
全性有任何變化
:100mg./ml.
注射用蒸餾水溶解後
pH6.0~8.5
,滲透壓比
約
1(750mg./7m1.
注射用蒸餾水,
1.5g./100ml.
生理食鹽液,
5%
萄葡糖
注射液
)
「成份」:
Each Vial Contians:
Cefuroxime(as Cefuroxime sodium)
...............................................................
250mg.(
力價
) 1gm.(
力價
) 750mg.(
力價
) 500mg.(
力價
) 1.5gm.(
力價
)
「作用」:
(1)
抗菌作用
:
本品能廣效的對盤尼西林有抗藥性菌種、葡萄球菌屬、流
行性感冒嗜血桿菌、克雷白氏桿菌、沙門氏菌屬,包括傷寒沙門氏菌
、鼠傷寒沙門氏菌、百日咳博代氏桿菌、奈瑟氏菌屬等具有強的抗菌
作用。而對變形桿菌、摩根氏變形桿菌和脆弱擬桿菌有中等效力。
(2)
人體動力學
:
①
通常健康成人靜脈注射
1.5g.15
分後其平均血中濃度為
99.2ug./m1.
,
6
小時後變為
1.6ug./ml.
,肌肉注射後,在
30~45
分內可達最高血中濃度
,點滴靜注
30
分後其平均最高血中濃度達
64.4ug./ml.
,
6
小時後變為
2.2ug./ml.
本品之血清結合率約為
4%
,血中半衰期為
60
分。
②
靜注投
6
小時以內有
74~90%
以原型狀態從尿中幾乎完全排出。
③
在膽汁、關節滑液及眼前房水內,氣管分泌液中能
                                
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