優穩壓膜衣錠20毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

OLMESARTAN MEDOXOMIL

可用日期:

中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號 (03088802)

ATC代码:

C09CA08

药物剂型:

膜衣錠

组成:

OLMESARTAN MEDOXOMIL (2408005910) MG

每包单位数:

鋁箔盒裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口１８２之１號 TW

治疗领域:

olmesartan medoxomil

疗效迹象:

高血壓。

產品總結:

有效日期: 2027/05/28; 英文品名: Olsaa F.C. Tablets 20mg

授权日期:

2012-05-28

资料单张

G-11596 衛署藥製字第
057234
號
優穩壓
○
R
膜衣錠 20 毫克
Olsaa
○
R
F.C. Tablets 20 mg
綱號：E214
心跳及心律異常：心跳過快
代謝及營養失調：高膽固醇血症、高血脂症、高尿酸血症
肌肉骨骼系統：關節痛、關節炎、肌肉痛
皮膚與附屬器官：紅疹
有5位接受Olmesartan
medoxomil治療的病患出現臉部水腫情形，其他血管加壓素II拮抗劑
也有血管性水腫的報告。
實驗室檢驗指數
在控制的臨床試驗中，Olmesartan
medoxomil導致的標準實驗室檢驗指數改變且具臨床重
要性的不多。
血紅素與血容比
血紅素與血容比輕微降低(分別平均降低0.3
g/dl及0.3體積百分比)。
肝功能檢驗
肝臟酵素及/或血清膽紅素的升高並不常見。臨床試驗中5位(0.1%)
Olmesartan medoxomil
組的病患，與1位(0.2%)安慰劑組的病患，因肝功能指數異常而退出試驗(轉胺酵素或總膽紅
素)。5位退出試驗Olmesartan
medoxomil組的病患中，3位是酒精導致轉胺酵素升高，1位
有1次膽紅素升高的情形，而在繼續治療後就回復正常。
5.2 上市後經驗
下列不良反應曾在藥品上市後通報：
由於這些反應是由不確定族群大小的病患自願性通報的，通常無法確實預估它們的頻率或
建立與曝露的藥物間之因果關係。
全身：全身無力、血管性水腫、過敏反應
胃腸道：嘔吐、慢性腹瀉型腸病(Sprue-like
Enteropathy)[參見警語及注意事項(4.5)]
代謝及營養性異常：高血鉀症
肌肉骨骼系統：橫紋肌溶解
泌尿生殖系統：急性腎衰竭、血中肌酸酐濃度增加
皮膚及附屬器官：禿頭、搔癢、蕁麻疹
從一對照試驗及一項流行病學研究得到的數據顯示，高劑量的olmesartan可能會增加糖尿
病病患的心血管(CV)風險，但整體數據尚未有定論。在隨機、安慰劑對照的雙盲ROADMAP
試驗(隨機分配Olmesartan與糖尿病微白蛋白尿症預防試驗(Randomized
Olmesartan And
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