"優良"優凡可注射劑500毫克、1公克(汎克黴素)

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
20-12-2020
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
12-12-2020

有效成分:

VANCOMYCIN;;VANCOMYCIN

可用日期:

優良化學製藥股份有限公司 新竹縣湖口鄉中興村光復路10號 (44988454)

ATC代码:

J01XA01

药物剂型:

乾粉注射劑

组成:

VANCOMYCIN (0812001700) MG; VANCOMYCIN (0812001700) GM

每包单位数:

盒裝;;小瓶;;MONOVIAL裝

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

台裕化學製藥廠股份有限公司 新竹縣竹東鎮員山路11巷13弄1號 TW

治疗领域:

vancomycin

疗效迹象:

葡萄球菌感染所致之心內膜炎、骨髓炎、肺炎、敗血病、軟組織感染、腸炎、梭狀桿菌感染所致之假膜性結腸炎。

產品總結:

有效日期: 2027/06/28; 英文品名: U-VANCO INJECTION 500MG 1GM"U-LIANG"(VANCOMYCIN)

授权日期:

1997-06-28

资料单张

                                "
優良
"
優凡可
注射劑
(汎克黴素)
"U-LIANG"
U-VANCO
INJECTION
(Vancomycin)
"
優良
"
優凡可注射劑
( U-VANCO INJECTION )
為由土壤絲菌
( Amycolatopsis orientalis )
所產生經純化的汎克黴素
(Vancomycin
Hydrochloride, USP )
之無菌注射劑。
汎克黴素屬三環糖肽抗生素
( Tricyclic glycopeptide antibiotic )
,其化學構造為
:
C
66
H
75
Cl
2
N
9
O
24
‧
HCl
Mol. Wt. 1485.71
成
分
:
每小瓶內含
:
Vancomycin (as Hydrochloride ) ................ 500mg/1Gm (
力價
)
臨床藥理學 : [依文獻記載]
吸收、分佈與代謝:
汎克黴素口服極難吸收。對正常腎功能的人,
60
分
鐘靜脈輸注給予
1 Gm ( 15 mg/Kg )
的劑量,輸注完畢後立即可達平均血
漿濃度約
63
μ
g/ml
,
2
小時後約
23
μ
g/ml
,
11
小時後約
8
μ
g/ml
。
500
mg
於
30
分鐘的時間靜脈輸注後;立即可得平均血漿濃度約
49
μ
g/ml
,
2
小時後約
19
μ
g/ml
,
6
小時後約
10
μ
g/ml
。
汎克黴素由血漿排除的平均半衰期在正常腎功能者為
4 - 6
小時。
最初
24
小時約有
75%
經腎絲球過濾由尿排出。
平均血漿清除率為
0.058
L/Kg/h
,腎臟清除率約為
0.048 L/Kg/h
。腎功能不良之患者對其排除有所
減緩,亦可因年老而降低其總全身及腎臟排除率。
汎克黴素約
55%
與血清蛋白結合。
靜脈注射後在胸膜液、心包液、腹水
液、關節囊液、尿液、腹膜透析液以及心房附屬器組織中均可達到抑菌濃
度。汎克黴素不易通過正常腦脊髓膜進入脊髓液中,但可穿透發炎的腦脊
髓膜進入脊髓液中。
微生物學:
汎克黴素的殺菌作用主要在抑制細胞壁的合成;此外,尚可改
變細菌細胞膜的通透性與
RNA
的合成。汎克黴素和其他抗生素間並無交
叉抗藥性產生。對葡萄球菌
( Staphylococcus )
,
包括金黃色葡萄球菌
( S.
aureus
)
與表皮葡萄球菌
(
S.
epidermidis
)
(
包括抗甲氧苯基青黴素
methicilin
菌種
)
;
鏈球菌
(
Streptococcus
                                
                                阅读完整的文件