"優良"克法妥黴素注射劑(西華樂林)

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

下载 资料单张 (PIL)
26-03-2021
下载 公众评估报告 (PAR)
13-04-2020

有效成分:

CEFAZOLIN (SODIUM);;CEFAZOLIN (SODIUM);;CEFAZOLIN (SODIUM)

可用日期:

優良化學製藥股份有限公司 新竹縣湖口鄉中興村光復路10號 (44988454)

ATC代码:

J01DB04

药物剂型:

乾粉注射劑

组成:

CEFAZOLIN (SODIUM) (0812309510) 1GM; CEFAZOLIN (SODIUM) (0812309510) 0.5GM; CEFAZOLIN (SODIUM) (0812309510) 250MG

每包单位数:

盒裝;;小瓶

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

瑞士藥廠股份有限公司新市廠 台南市新市區中山路182號 TW

治疗领域:

cefazolin

疗效迹象:

葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症

產品總結:

有效日期: 2028/08/09; 英文品名: KOFATOL INJECTION (CEPHAZOLIN)

授权日期:

1987-09-16

资料单张

                                “優良”克法妥黴素注射劑
(
西華樂林
)
KOFATOL INJECTION (CEPHAZOLIN)
“優良”克法妥黴素注射劑 Kofatol Injection 的學名為
Cephazolin Sodium,是一
種半合成的廣效殺菌性頭芽孢菌素(Cephalosporin)抗生素的無菌凍晶乾燥粉末,
為
3-[[(5-Methyl-1,3,4-thiadiazol-2-yl)-thio]methyl]-7-[2-(1H-tetrazol-1-yl)acetamido]
-3-cephem-4-carboxylic Acid 的鈉鹽,每 Gm Cephazolin Sodium
含鈉 48.3mg。
藥
理
:
“優良”克法妥黴素注射劑 Kofatol Injection
能抑制細菌細胞壁的合成,是一種
殺菌性抗生素,肌肉注射時其血中濃度及時間的關係如表一。
表一、肌肉注射“優良”克法妥黴素注射劑 Kofatol
Injection 後的血中濃度
劑量
血中濃度(mcg/ml)
0.5 小時
1 小時
2 小時
4 小時
6 小時
8 小時
250mg
15.5
17
13
5.1
2.5
500mg
36.2
36.8
37.9
15.5
6.3
3
1Gm
60.1
63.8
54.3
29.3
13.2
7.1
靜脈注射 1Gm“優良”克法妥黴素注射劑 Kofatol Injection
的平均血中濃度,其
半衰期為 1.4 小時,如表二。
表二、靜脈注射“優良”克法妥黴素注射劑 Kofatol
Injection 1Gm 後的血中濃度
血中濃度(mcg/ml)
5 分
15 分
30 分
1 小時
2 小時
4 小時
188.4
135.8
106.8
73.7
45.6
16.5
“優良”克法妥黴素注射劑 Kofatol Injection
以原成份由尿中排出,肌肉注射
500mg,六小時內可由尿中復得 56%至
89%,二十四小時內可復得 80%至 100%。
肌肉注射 500mg 及 1Gm,其最高尿中濃度分別高於
1000mcg/ml 及 4000mcg/ml。
優良”克法妥黴素注射劑 Kofatol Injection
很容易通過發炎的滑液膜,且關節
腔中的抗菌濃度與血中濃度相似。
成
份
:
Each vial contains:
Cephazolin (Sodium)…...............250mg, 500mg, 1000mg
適應症
:
葡萄球菌,鏈球菌,肺炎雙球菌,腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染
症。
作用
:
優良”克法妥黴素注射劑 Kofatol Injection
對下列細菌所引起感染症的治療有效:
呼吸道感染-肺炎雙球菌(D.
pneumo
                                
                                阅读完整的文件