"優良"特黴素注射液10公絲/公撮(泰百黴素)

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
22-05-2020

有效成分:

TOBRAMYCIN (SULFATE)

可用日期:

優良化學製藥股份有限公司 新竹縣湖口鄉中興村光復路10號 (44988454)

ATC代码:

J01GB01

药物剂型:

注射劑

组成:

TOBRAMYCIN (SULFATE) (0812109910) 10.0MG

每包单位数:

安瓿;;小瓶

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

瑞士藥廠股份有限公司新市廠 台南市新市區中山路182號 TW

治疗领域:

tobramycin

疗效迹象:

綠膿桿菌、變形桿菌屬、大腸桿菌、克雷白氏桿菌、腸內桿菌、沙雷氏菌屬、檸檬酸桿菌屬、普洛維頓斯桿菌屬、葡萄球菌、丁族鏈球菌等引起之敗血症、中樞神經系統、下呼吸道、腹腔內、泌尿道、皮膚、骨骼及軟組織之感染症

產品總結:

註銷日期: 2023/07/24; 註銷理由: 許可證已逾有效期; 有效日期: 2020/06/14; 英文品名: TOBRA INJECTION 10MG/ML (TOBRAMYCIN)

授权状态:

已註銷

授权日期:

1982-06-14

资料单张

                                特黴素
注射液 (
泰百黴素
)
TOBRA
INJECTION
(TOBRAMYCIN)
“優良”特黴素注射液
Tobra Injection
是一種新的廣效
殺菌性的氨基糖苷抗生素的水溶性注射液。主成份為
Tobramycin Sulfate
,係由放線菌屬
Streptomyces tenebrarius
所產生而得。成品為一無色澄清之無菌水溶液,性安定不需
冷藏。
成
分:
每
ml
內含:
Tobramycin (as sulfate)…………..10mg or 40mg (potency)
藥
理:
Tobramycin
為一廣效之殺菌性抗生素,功能在抑制細菌
蛋白質的合成。
肌肉注射特黴素於
30~90
分鐘,可達最高血清濃度,一
次注射
50~100mg
之量時,其血清濃度可達
3.3~6.3mcg/ml
;
注射
200mg
時,其血清濃度可達
9.63mcg/ml
之高。肌肉注
射特黴素
8
小時後,血清仍可測得其濃度。以每
8
小時重覆
注射
25~50mg
,或每
12
小時重覆注射
100mg
時,
10
天後血
清內仍未顯示有蓄積作用。
靜脈注射後,血清濃度與肌肉注射相似,靜脈輸注
1mg/kg
時,
30
分鐘後,血清濃度可達最高。
Tobramycin
幾乎全由腎小球之過濾作用而排出,其肅清
作用與體內產生縮水肌氨酸
Creatinine
相似。由超濾作用之
研究,得知並無與血清蛋白結合之現象產生。腎臟功能正常
之患者,給藥
8
小時內於尿中可測得
84%
,
24
小時內可測得
93%
,
Tobramycin
於血清中之半衰期為
2
小時。
肌肉注射
1mg/kg
一次量時,可測得尿中最高濃度為
75~100mcg/ml
。連續治療數日後,
Tobramycin
每日在尿中之
排泄量與給藥量相當。
注射給藥後,
Tobramycin
可於組織及體液中檢驗出。唾
液,腹膜液,膿液中亦有,亦可透過胎盤膜,但膽汁及糞便
中濃度甚低,可知
Tobramycin
甚少由膽管排泄。
Tobramycin
在血清中之半衰期與縮水肌氨酸之肅清力成
反比關係,腎臟功能減退之病患及新生兒體內之濃度較正常
人為高,其持續時間較久,因此,使用劑量應依腎臟之損害
程
                                
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