兆科皮下注射劑1800毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

Daratumumab

可用日期:

嬌生股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 (30814854)

ATC代码:

L01FC01

药物剂型:

注射液劑

组成:

主成分 () ; Daratumumab (1013006400) MG

每包单位数:

玻璃小瓶裝;;盒裝

类:

菌　疫

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

BIOGEN INC. 5000 DAVIS DRIVE, RESEARCH TRIANGLE PARK, NORTH CAROLINA 27709, USA US

治疗领域:

daratumumab

疗效迹象:

１、適用於下列多發性骨髓瘤成人病人：(１)與lenalidomide加dexamethasone併用，治療不適合接受自體幹細胞移植的新診斷病人，以及先前曾接受至少一種療法治療的病人。(２)與bortezomib、melphalan及prednisone併用，治療不適合接受自體幹細胞移植的新診斷病人。(３)與bortezomib、thalidomide及dexamethasone併用，治療適合接受自體幹細胞移植的新診斷病人。(４)與bortezomib加dexamethasone併用，治療先前曾接受至少一種療法治療的病人。(５)與carfilzomib加dexamethasone併用，治療先前曾接受一至三種療法治療的復發性或難治性多發性骨髓瘤病人。(６)與pomalidomide加dexamethasone併用，治療先前曾接受至少一線療法治療的病人（需曾使用過lenalidomide和一種蛋白酶體抑制劑）。(７)做為單一治療用藥，治療先前曾接受治療(包括一種蛋白酶體抑制劑與一種免疫調節劑)且在最後一種療法之治療下出現疾病惡化現象的復發性或難治性病人。２、治療全身性輕鏈(AL)類澱粉沉積症之新診斷成人病人。但不建議使用於心臟功能屬NYHA class IIIB或class IV或Mayo Stage IIIB之病人。

產品總結:

有效日期: 2025/09/25; 英文品名: Darzalex 1800mg solution for subcutaneous injection

授权日期:

2020-09-25

资料单张

1800
DARZALEX 1800MG SOLUTION FOR SUBCUTANEOUS INJECTION
001142
1
1.
(1)
lenalidomide
dexamethasone
(2)
bortezomib
melphalan
prednisone
(3)
bortezomib
thalidomide
dexamethasone
(4) bortezomib
dexamethasone
(5)
carfilzomib
dexamethasone
(6)
pomalidomide
dexamethasone
(lenalidomide
)
(7) (
)
2. (AL)
NYHA class IIIBclass IVMayo Stage IIIB
2
2.1
•
DARZALEX
®
(DARZALEX
® SC)
• DARZALEX
®
[
(2.5)]
• DARZALEX
®
• daratumamab
DARZALEX
®
daratumumab
2.2
DARZALEX
®
1,800/30,000(1,800daratumumab
30,000hyaluronidase)3-5DARZALEX
®
1
2
3
4
Lenalidomide
Dexamethasone (DARZALEX
®
SC-Rd)
Pomalidomide
Dexamethasone (DARZALEX
®
SC-Pd)Carfilzomib
Dexamethasone (DARZALEX
®
SC-
Kd)
DARZALEX
®
1
• lenalidomide
dexamethasone (4
)
• pomalidomide
dexamethasone (4
)
• carfilzomib
dexamethasone (4
)
•
1LENALIDOMIDE
POMALIDOMIDECARFILZOMIB
DEXAMETHASONE (4)
DARZALEX
®
18
(8)
924
a
2(8)
25
b
4
a
92
b
254
DARZALEX
®
(14.2)
Bortezomib
Melphalan
Prednisone(DARZALEX
®
SC-VMP)
DARZALEX
®
bortezomib
melphalan
prednisone (6)
2
2
BORTEZOMIB
MELPHALAN
PREDNISONE (6)
DARZALEX
®
16
(6)
754
a
3(16)
55
b
4
a
73
b
554
DARZALEX
®
(14.1)
Bortezomib
Thalidomide
Dexamethasone
(DARZALEX
®
SC-VTd)
DARZALEX
®
bortezomib
thalidomide
dexamethasone (4)
3
3
BORTEZOMIB
THALIDOMIDE
DEXAMETHASONE (4)
DARZALEX
®
18
(8)
916
a
2(4)
ASCT
18
b
2(4)
a
92
b
ASCT12
DARZALEX
®
DARZALEX
®
20
/
(DARZALEX
®
)
(14.1)
Bortezomib
Dexamethasone
(DARZALEX
®
SC-Vd)
DARZALEX
®
bortezomib
dexamethasone (3)
4
4
BORTEZOMIB
DEXAMETHASONE (3)
DARZALEX
®
19
(9)
1024
a
3(5)
25
b
4
a
103
b
254
DARZALEX
®
2.3
Bortezomib
Cyclophosphamide
Dexamethasone
(DARZALEX
®
SC-VCd)
DARZALEX
®
bortezomib
cyclophosphamide
dexamethasone (4
)5
5
BORTEZOMIB
CYCLOPHOSPHAMIDE
DEXAMETHASONE (4)
DARZALEX
®
18
(8)
924
a
2(8)
252
b
4
a
92
b
254
DARZALEX
®
(14.3)
2.4
DARZALEX
®
2.5
DARZALEX
®
1-3
• Acetaminophen 650
1,000
• Diphenhydramine 25
50()
• ()
methylprednisolone 100(
)
DARZALEX
®
methylprednisolone60(
)
DARZALEX
®
dexamethasone 20
()
dexamethasoneDARZAL