克他服寧粉劑

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
06-03-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
26-03-2020

有效成分:

DICLOFENAC POTASSIUM

可用日期:

台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589)

ATC代码:

M01AB05

药物剂型:

溶液用粉劑

组成:

DICLOFENAC POTASSIUM (2808400420) MG

每包单位数:

袋裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

MIPHARM S.P.A. VIA B. QUARANTA 12-20141 MILANO ITALY IT

治疗领域:

diclofenac

疗效迹象:

緩解發炎及因發炎反應引起之疼痛。

產品總結:

註銷日期: 2021/01/29; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2021/08/21; 英文品名: Catafast, powder for oral solution

授权状态:

已註銷

授权日期:

2006-08-21

资料单张

                                1
克他服寧® 粉劑
Catafast

powder for oral solution
衛署藥輸字第
024507
號
非類固醇抗發炎藥物
(NSAID; non-steroidal anti-inflammatory drug)
本藥須由醫師處方使用
描述及成分
劑型:口服溶液用粉劑。
活 性 成 分 : 活 性 成 分
potassium-[o-[(2,6-dichlorophenyl)-amino]-phenyl]-acetate
(=
diclofenac
potassium)
。每一小包
Catafast
含
diclofenac potassium 50 mg
。
活性主成分:
Diclofenac
。
賦形劑:
Potassium hydrogen carbonate, Mannitol, Aspartame, Saccharin sodium,
Glyceryl dibehenate,
Mint flavour, Anise flavour
。
適應症
緩解發炎及因發炎反應引起之疼痛。
用法與用量
本藥須由醫師處方使用。
為降低不良反應之風險,應使用最低有效劑量,並作為期最短之治療。
每日最大劑量不建議大於
100 mg
,症狀較輕及
14
歲以上青少年每日劑量為:
75-100mg
;前述用
量須分
2-3
次投予。
老年病患
(65
歲及以上
)
:一般而言不用調整起始劑量,然老年患者用藥應謹慎,特別是對身體虛
弱或體重過輕之老年患者。
本錠劑中的藥粉應於一杯中性(非碳酸)水中攪拌溶解,口服液可能稍微呈混濁狀,但這並不應
影響調配的效果,調配好的口服液最好在飯前服用。
禁忌

重症之血液異常患者。

重症之肝障礙患者。

重症之腎障礙患者
(GFR <15 ML/MIN/1.73M
2
)
。

已知對 DICLOFENAC 成分或其賦形劑過敏之患者禁用。

活性消化性潰瘍、出血或穿孔患者;具 NSAIDS
相關腸胃道出血或穿孔病史者;具反覆發
作之消化性潰瘍或出血病史者。

服用 ASPIRIN 或其他 NSAIDS
之後曾發生氣喘、血管性水腫、蕁麻疹或其他過敏反應之患
者禁用(即 NSAID 誘發之交叉反應)。此類患者對 NSAIDS
曾有嚴重、極少數致死的過敏
反應(ANAPHYLACTIC-LIKE REACTIONS)發生之報告。

進行冠狀動脈繞道手術 (CORONARY ARTERY BYPASS GRAFT, CABG)
之後 14 天內禁用
                                
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