克得諾注射液250微克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

下载 资料单张 (PIL)
05-03-2022
下载 公众评估报告 (PAR)
22-09-2020

有效成分:

CHORIOGONADOTROPIN ALFA

可用日期:

台灣默克股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓 (23526610)

ATC代码:

G03GA08

药物剂型:

注射劑

组成:

CHORIOGONADOTROPIN ALFA (6818500500) MCG

每包单位数:

注射針筒;;盒裝

类:

菌 疫

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

MERCK SERONO S.P.A. VIA DELLE MAGNOLIE 15, ZONA INDUSTRIALE DI MODUGNO, 70026 MODUGNO, ITALY IT

治疗领域:

choriogonadotropin alfa

疗效迹象:

1.實施人工生殖協助技術(ART),如體外授精(IVF)的超誘導排卵:投與OVIDREL可引起最終濾泡成熟與經刺激成長的濾泡黃體化。2.無排卵或排卵過少婦女的誘導排卵:投與OVIDREL可引起經刺激濾泡成長的無排卵或排卵過少婦女的排卵及黃體化。

產品總結:

有效日期: 2024/12/14; 英文品名: OVIDREL 250 MICROGRAMS SOLUTION FOR INJECTION

授权日期:

2004-12-14

资料单张

                                克得諾注射液 250 微克
250 MICROGRAMS SOLUTION FOR INJECTION
本藥限由醫師使用
衛署菌疫輸字第
000799
號
1.
組成:
絨毛膜性腺激素是以
DNA
重組技術於中國倉鼠細胞內製得。每劑中含
250mcg(
相當於
6500
國際單位
)
。
2.
劑型:
注射用溶液。澄清無色溶液。
3. 臨床特性:
3.1 適應症:
-
實施人工生殖協助技術
(ART)
,如體外受精
(IVF)
的超誘導排卵:投與
Ovidrel
®
可引起最終濾泡成熟與經刺激成長的濾泡黃體化。
-
無排卵或排卵過少婦女的誘導排卵:投與
Ovidrel
®
可引起經刺激濾泡成長的無排卵或排卵過少婦女的排卵及黃體化。
3.2
用法和用量:
Ovidrel
®
以皮下注射使用。
Ovidrel
®
需由有治療不孕症問題經驗的醫師使用。
使用劑量
:
-
實施人工生殖協助技術
(ART)
,如體外受精
(IVF)
的超誘導排卵:當投與最後一劑的
FSH
或
hMG
製劑
24
至
48
小時後,即當濾泡經
刺激成長達適當時機時,投與一劑
250mcg Ovidrel
®
。
-
無排卵或排卵過少婦女的誘導排卵:當濾泡經刺激成長達適當時機
24
至
48
小時後投與一劑
250mcg Ovidrel
®
。建議病人在使用
Ovidrel
®
當天及隔天進行性交。
3.3 禁忌:
-
對絨毛膜性腺激素
(choriogonadotropin alfa)
或任何賦形劑過敏者
-
下視丘或腦下垂體腫瘤
-
與多囊性卵巢症候群無關的卵巢增大或囊腫
-
不明原因的生殖器官出血
-
卵巢、子宮或乳房腫瘤
-
三個月內曾發生子宮外孕
-
活動性血栓栓塞疾病
下列病人無法獲得有效反應,請勿使用
Ovidrel
,如:
-
原發性卵巢發育不良
-
因生殖器官畸形引起之不孕
-
子宮纖維瘤引起之不孕
-
停經後婦女
3.4
警語:
溯源性
為了提升生物藥品的溯源性,應明確記錄所用藥品之品名與批號。
一般建議
開始治療前,不孕情況應經過適當的分析並推斷是否有其他的懷孕禁忌。尤其應檢查是
                                
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