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æ¥æº: 衛生ç¦åˆ©éƒ¨é£Ÿå“藥物管ç†ç½² (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
PAROXETINE HYDROCHLORIDE HEMIHYDRATE
è·å•†è‘›è˜ç´ å²å…‹è—¥å» 股份有é™å…¬å¸å°ç£åˆ†å…¬å¸ å°åŒ—市ä¸æ£å€å¿ å西路一段66號23-24樓 (86927438)
N06AB05
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PAROXETINE HYDROCHLORIDE HEMIHYDRATE (2816401620) MG
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製 劑
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BORA PHARMACEUTICAL SERVICES INC. 7333 MISSISSAUGA ROAD, MISSISSAUGA, ONTARIO CANADA, L5N 6L4 CA
paroxetine
治療æˆäººä¹‹ï¼šé‡é¬±ç—‡ï¼Œæ慌症,經å‰ä¸æ‚…症,社交ç•æ‡¼ç—‡ï¼Œ(社交焦慮症)。
有效日期: 2025/06/15; 英文å“å: SEROXAT CR TABLETS 12.5MG
2005-06-15
克憂果 æŒçºŒæ€§è—¥æ•ˆéŒ 12.5毫克 _SEROXAT_ CR TABLETS 12.5 MG 衛署藥輸å—第 024256 號 定性與定é‡çµ„æˆ _SEROXAT CR_ 12.5 æ¯«å…‹éŒ åŠ‘ï¼šé»ƒè‰²åœ“åž‹é›™å‡¸éŒ åŠ‘ï¼Œä¸€é¢åˆ»æœ‰ “GSK “ çš„å—樣,å¦ä¸€é¢åˆ»æœ‰ 12.5 。 æ¯éŒ _SEROXAT_ CR (controlled release) 所å«çš„ paroxetine hydrochloride hemihydrate 相當於 12.5 毫克 paroxetine 游離 鹽基。 臨床資料 ã€é©æ‡‰ç—‡ã€‘ 治療æˆäººä¹‹ : é‡é¬±ç—‡ï¼Œæ慌症,經å‰ä¸æ‚…症,社交ç•æ‡¼ç—‡ ( 社交焦慮症 ) 說明 : æˆäººï¼š 1. é‡é¬±ç—‡ (MAJOR DEPRESSIVE DISORDER) _SEROXAT_ CR éŒ åŠ‘ç”¨æ–¼æ²»ç™‚é‡æ†‚鬱症病人 (MDD) 。 2. æ慌症 (PANIC DISORDER) _SEROXAT_ CR éŒ åŠ‘å¯ç”¨æ–¼æ²»ç™‚有 / ç„¡æ‡¼æ› ç—‡ (agoraphobia) 之æ慌症病人。 3. 經å‰ä¸æ‚…ç—‡ (PREMENSTRUAL DYSPHORIC DISORDER) _SEROXAT_ CR éŒ åŠ‘å¯ç”¨æ–¼æ²»ç™‚經å‰ä¸æ‚…ç—‡ (PMDD) 4. 社交ç•æ‡¼ç—‡/社交焦慮症 (SOCIAL ANXIETY DISORDER/SOCIAL PHOBIA) _SEROXAT_ CR éŒ åŠ‘å°æ–¼æ²»ç™‚社交ç•æ‡¼ç—‡ / 社交焦慮症是有效的。 關於_SEROXAT_ CR éŒ åŠ‘ç”¨æ–¼é•·æœŸæ€§æ²»ç™‚ç¤¾äº¤ç•æ‡¼ç—‡ / ç¤¾äº¤ç„¦æ…®ç—‡ä¹‹æ•ˆæžœå°šæœªè¢«è©•ä¼°ã€‚å› æ¤ï¼Œè‹¥æ˜¯è¦é•·æœŸä½¿ç”¨ _SEROXAT_ CR éŒ åŠ‘ä¾†æ²»ç™‚ç¤¾äº¤ç•æ‡¼ç—‡ / ç¤¾äº¤ç„¦æ…®ç—‡ï¼Œå‰‡é†«å¸«é ˆå®šæœŸè©•ä¼°_SEROXAT_ CR å°å€‹åˆ¥ç—…人長期用藥的效 益性。 兒童與é’å°‘å¹´(低於18æ²): å°å‰è¿°æ‰€æœ‰é©æ‡‰ç—‡è€Œè¨€ï¼Œ_SEROXAT_ CR ä¸å¯ä½¿ç”¨åœ¨ä½Žæ–¼ 18 æ²ä¹‹å…’ç«¥åŠé’少年。 ( 見è¦èªžåŠæ³¨æ„äº‹é … ) 尚未é‡å°ä½Žæ–¼ 18 æ²ä¹‹å…’ç«¥åŠé’å°‘å¹´åš_SEROXAT_ CR è—¥æ•ˆçš„ç ”ç©¶ã€‚ç„¶è€Œï¼Œå°æœ‰é‡é¬±ç—‡ä¹‹å…’ç«¥åŠé’少年使用 _SEROXAT _ IR (immediate release) éŒ åŠ‘çš„å°ç…§çµ„試驗å»é¡¯ç¤ºæ²’有藥效,並且ä¸æ”¯æŒåœ¨æ¤æ—群使用_SEROXAT_作為 治療。 å°æ–¼ä½Žæ–¼ 7 æ²ä¹‹å…’ç«¥_SEROXAT_å°å…¶å®‰å…¨æ€§èˆ‡è—¥æ•ˆæ€§å°šæœªè¢«ç ”究。 ã€åŠ‘é‡èˆ‡ç”¨æ³•ã€‘ 劑型:æŽ§é‡‹éŒ åŠ‘ æœ¬è—¥é ˆç”±é†«å¸«è™•æ–¹ä½¿ç”¨ 建è°ä¸€å¤©æŠ•äºˆä¸€æ¬¡_SEROXAT_ CR ,於晨間,與食物併æœèˆ‡å¦çš†å¯ã€‚ å¿…é ˆå‘ŠçŸ¥ç—…äººï¼Œ_SEROXAT_ CR éŒ åŠ‘ä¸å¯ä»¥å’€åš¼æˆ–æ˜¯å£“ç¢Žï¼Œå¿…é ˆæ•´ç²’åžæ 阅读完整的文件