克痢美生顆粒200萬單位(腸黏菌素甲磺酸鈉)

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

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16-06-2021

有效成分:

COLISTIN SODIUM METHANESULFONATE (COLISTIMETHATE SOD.)

可用日期:

仁興化學製藥股份有限公司 桃園市大園區橫峰村中山南路448號 (22002761)

ATC代码:

A07AA10

药物剂型:

內服顆粒劑

组成:

COLISTIN SODIUM METHANESULFONATE (COLISTIMETHATE SOD.) (0812000320) 2,000,000U/GM

每包单位数:

瓶裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

仁興化學製藥股份有限公司 桃園市大園區橫峰村中山南路448號 TW

治疗领域:

colistin

疗效迹象:

顆粒性白血球缺乏時之腸道消毒用,及E.COLI引起之小兒腹瀉症。

產品總結:

註銷日期: 2015/10/05; 註銷理由: 許可證已逾有效期; 有效日期: 2014/10/04; 英文品名: METHACOLIMYCIN CAPSULES 2,000,000 UNITS (COLISTMETHATE SODIUM)

授权状态:

已註銷

授权日期:

1989-10-04

资料单张

                                "仁興"
克痢美生
顆粒200萬單位
(腸黏菌素甲磺酸鈉)
METHACOLIMYCIN GRANULES 2,000,000 UNITS
(S0DIUM C0LISTIMETHATE)
衛署藥製字第031842號 GMPG-1436
「製法概要」:
本社小山康夫博士等,於1950年從芽胞桿菌
(Bacillus Po1ymyxa var.Colistinus
Koyama)培養液中發現了Coistin,是為日本
最早開發之抗生素。
最近由其衍化而成的Sodium
Colistimethate效果卓著,不僅在日本,且
在美、法、義、德及世界各國皆已廣受讚賞
及愛用。
「組成及性狀」:
1. 組成:每克顆粒含Sodium
Colistimethate 200萬單位(66.8mg力價)
2. 性狀:Methacolimycin(Sodium
Colistimethate)為白色-淡黃色粉末
「特長」:
1.對革蘭氏陰性桿菌有選擇性殺菌作用。2.
特別是對綠膿菌更具有優越的抗菌力。3.不
易產生抗藥性。4.與其他抗生素併用,無交
叉耐性,並有相乘效果。5.美國F.D.A.登記
通過。
「抗菌作用」:
Methacolimycin能破壞革蘭氏陰性桿菌之細
胞膜而發揮殺菌作用。
Methacolimycin之抗菌範
試驗菌
Methacolimycin
試驗菌
Methacolimycin
百日咳菌
0.1-1.6 ug/ml
大腸菌
1.6-6.3ug/ml
流行性感冒菌
1.6 ug/ml
肺炎桿菌
3.12ug/ml
結膜炎桿菌
1.56ug/ml
沙門氏菌
0.31ug/ml
慢性角膜炎菌
0.5 ug/ml
傷寒菌
3.2 ug/ml
綠膿菌
3.12-6.3ug/ml
赤痢菌
3.12ug/ml
尤其是對大腸菌、綠膿菌、及他劑耐生菌具
有強力之殺菌作用。
這是Methaco1imycin優越之特長。
「毒性」:
Methacolimycin(Sodium Colistimethate)
之毒性和其他Polypeptide系抗生素比較僅
為Colistin Sulfate或Polymyxin B之1/10
以下。
下表係Methacolimycin,Colistin Sulfate,
Polymyxin B對20日大老鼠所作急性LD
50
之比
較表
Methacolimycin
Colistin
Sulfate
P
o
l
y
m
y
x
i
n
B
口 服 ( 4小 時 ) 7
6
6
m
g
b
a
s
e
/
K
g
7
2
0
m
g
b
a
s
e
/
K
g
7
9
0
m
g
b
a
s
e
/
K
g
「適應症」:
顆粒性白血球缺乏時之腸道消毒用,E.Coli
引起之小兒腹瀉症。
「用法用量」:
成人每次300萬~600萬單
                                
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