克癬妥乳膏劑

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

下载 资料单张 (PIL)
17-05-2020
下载 公众评估报告 (PAR)
09-04-2020

有效成分:

CALCIPOTRIOL

可用日期:

衛達化學製藥股份有限公司 台中市南屯區寶山里工業區23路21號 (30950745)

ATC代码:

D05AX02

药物剂型:

乳膏劑

组成:

CALCIPOTRIOL (9200035900) MG

每包单位数:

軟管裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

衛達化學製藥股份有限公司 台中市工業區23路21號 TW

治疗领域:

calcipotriol

疗效迹象:

尋常性牛皮癬。

產品總結:

有效日期: 2027/06/14; 英文品名: Calcitol Cream

授权日期:

2012-06-14

资料单张

                                衛署藥製字第
057248
號
G-11609
外用
克癬妥
乳膏
Calcitol
Cream
成分:
每公克含
Calcipotriol 0.05mg
。
賦形劑:
allantoin, carbomer, cetyl alcohol, dl-α-tocopheryl acetate, edetic
acid, glycerin, isopropyl myristate, mineral oil, polyoxyethylene
oleyl ether, propylene glycol, propylparaben, simethicone, sodium
phosphate dibasic, stearic acid, wax emulsifying.
性質:《依文獻記載》
本品含
Vitamin D
衍生物
-Calcipotriol
且供局部使用的配方製劑,可分化與抑制皮膚細胞
(
角質細胞
)
的增生,因可使牛皮癬皮
膚不正常細胞之增生和分化恢復正常。
適應症:尋常性牛皮癬。
用法用量:
本藥須由醫師處方使用。
每天二次塗於患處。對某些患者在維持治療期間可能需減少使用次數。每星期使用劑量不應超過
100g
。
禁忌症:《依文獻記載》
對本品任何成分過敏者及鈣代謝失調者應禁用。
孕婦及小孩的使用:《依文獻記載》
雖然於動物試驗並無致畸形胎作用,然本品對孕婦之安全性尚未確立。使用於小孩的安全性與效能亦尚未確立。
注意事項:《依文獻記載》
因本品的處方會對臉部肌膚造成刺激性,因此本品不應使用於該部位。建議在使用後應將手部洗乾淨。
使用
CALCIPOTRIOL
乳膏治療期間,醫師可建議病人限制或避免過度曝露於自然或人工日光下。唯有在醫師評估其效益大於風
險時,外用
CALCIPOTRIOL
才能與紫外輻射一起使用。
副作用:《依文獻記載》
輕微的副作用如短暫的局部刺激及極罕見的顏面皮膚炎。
過量:《依文獻記載》
過量使用
(
每星期超過
100G)
可能會引起血鈣增高、當停止治療後立即恢復。
_ _
_ _
臨床前安全數據:《依文獻記載》
對鈣代謝的作用比對維生素
D
的激素活性形式少
100
倍。
對小鼠使用
Calcipotriol
進行的二年皮膚致癌性研究結果顯示無皮膚致癌性產生。在無毛鼠重複曝露於
                                
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