国家: 台湾
语言: 中文
来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
CALCIPOTRIOL
衛達化學製藥股份有限公司 台中市南屯區寶山里工業區23路21號 (30950745)
D05AX02
乳膏劑
CALCIPOTRIOL (9200035900) MG
軟管裝
製 劑
須由醫師處方使用
衛達化學製藥股份有限公司 台中市工業區23路21號 TW
calcipotriol
尋常性牛皮癬。
有效日期: 2027/06/14; 英文品名: Calcitol Cream
2012-06-14
衛署藥製字第 057248 號 G-11609 外用 克癬妥 乳膏 Calcitol Cream 成分: 每公克含 Calcipotriol 0.05mg 。 賦形劑: allantoin, carbomer, cetyl alcohol, dl-α-tocopheryl acetate, edetic acid, glycerin, isopropyl myristate, mineral oil, polyoxyethylene oleyl ether, propylene glycol, propylparaben, simethicone, sodium phosphate dibasic, stearic acid, wax emulsifying. 性質:《依文獻記載》 本品含 Vitamin D 衍生物 -Calcipotriol 且供局部使用的配方製劑,可分化與抑制皮膚細胞 ( 角質細胞 ) 的增生,因可使牛皮癬皮 膚不正常細胞之增生和分化恢復正常。 適應症:尋常性牛皮癬。 用法用量: 本藥須由醫師處方使用。 每天二次塗於患處。對某些患者在維持治療期間可能需減少使用次數。每星期使用劑量不應超過 100g 。 禁忌症:《依文獻記載》 對本品任何成分過敏者及鈣代謝失調者應禁用。 孕婦及小孩的使用:《依文獻記載》 雖然於動物試驗並無致畸形胎作用,然本品對孕婦之安全性尚未確立。使用於小孩的安全性與效能亦尚未確立。 注意事項:《依文獻記載》 因本品的處方會對臉部肌膚造成刺激性,因此本品不應使用於該部位。建議在使用後應將手部洗乾淨。 使用 CALCIPOTRIOL 乳膏治療期間,醫師可建議病人限制或避免過度曝露於自然或人工日光下。唯有在醫師評估其效益大於風 險時,外用 CALCIPOTRIOL 才能與紫外輻射一起使用。 副作用:《依文獻記載》 輕微的副作用如短暫的局部刺激及極罕見的顏面皮膚炎。 過量:《依文獻記載》 過量使用 ( 每星期超過 100G) 可能會引起血鈣增高、當停止治療後立即恢復。 _ _ _ _ 臨床前安全數據:《依文獻記載》 對鈣代謝的作用比對維生素 D 的激素活性形式少 100 倍。 對小鼠使用 Calcipotriol 進行的二年皮膚致癌性研究結果顯示無皮膚致癌性產生。在無毛鼠重複曝露於 阅读完整的文件