克莫抗癌注射劑1毫克/毫升

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

CISPLATIN (CIS-DDPDDP)

可用日期:

台灣費森尤斯卡比股份有限公司 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 (12980985)

ATC代码:

L01XA01

药物剂型:

注射劑

组成:

CISPLATIN (CIS-DDPDDP) (1012000800) MG

每包单位数:

小瓶;;盒裝

类:

製　劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED VILLAGE-KISHANPURA, P.O. GURU MAJRA, TEHSIL-NALAGARH, DISTT. SOLAN, (H.P.)-174101, INDIA IN

治疗领域:

cisplatin

疗效迹象:

抗惡性腫瘍劑。

產品總結:

有效日期: 2027/06/28; 英文品名: Kemoplat Injection 1mg/ml

授权日期:

2012-06-28

资料单张

克莫抗癌注射劑 1 毫克/毫升
KEMOPLAT INJECTION 1 MG/ML
FKT-025744-1210
衛署藥輸字第025744號
本藥限由醫師使用
【組成】
Kemoplat
Injection為無菌、無防腐劑之注射溶液，其含有1毫克/毫升
之cisplatin，注射用水為其溶劑。
賦形劑：sodium chloride、sodium hydroxide、hydrochloric acid、
water for injection。
【藥理學作用】
分類：抗腫瘤藥
作用：cisplatin是一種鉑化合物，僅有順式同位異構物(cis-isomer)具有
活性。會產生鏈內與鏈間之聯結，改變DNA的結構，進而抑制DNA的生
合成。另外，具較小的作用，cisplatin亦會抑制蛋白質及RNA的合成。
對於細胞生長週期不具選擇性。
【藥動學】
分佈
cisplatin會集中在肝臟、腎臟、小腸及睪丸。本藥無法通過血腦障壁，
因此無法大量穿透至腦脊髓液(CFS)。雖然在腦內腫瘤可測量到明顯的
cisplatin濃度，但是在腦脊髓液中的量是很低的。在動物試驗中結果顯
示，卵巢及子宮組織具有很好的回收(uptake)作用。
排除及排出
靜脈注射後，本藥的血漿濃度以複相 (biphase)
方式衰減。一開始血漿
濃度快速衰退，第一相的半衰期為24-49分鐘，接著是排出時間較長的第
二相，半衰期為2-4天。這個長的排除時間，可能是由於高的蛋白質結合
率所造成的。在正常狀態下，超過90%會與血漿蛋白結合，緩慢輸注投
與本藥，結合的量可能更高。主要由腎臟排出，投與劑量之約15-25%會
在最初的2-4小時，快速以原型排出。20-75%會在最初的24小時排出。
剩下存在的藥會與組織或血漿蛋白質結合。
【適應症】
抗惡性腫瘍劑。
【禁忌】
(依文獻記載)
下列為cisplatin注射劑的禁忌症：
●
腎臟功能障礙
●
聽覺異常
●
骨髓抑制
●
在懷孕及哺乳期間
●
對cisplatin或鉑化合物曾有過敏病史的患者
【警語】
(依文獻記載)
腎毒性
為蓄積性且與劑量相關的腎臟功能障礙