则立片剂 7.5mg

国家: 中国

语言: 中文

来源: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

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产品特点 产品特点 (SPC)
19-03-2020

有效成分:

美洛昔康

可用日期:

海南澳美华制药有限公司

ATC代码:

M01AC06

INN(国际名称):

Meloxicam

剂量:

7.5mg

药物剂型:

片剂

给药途径:

口服

厂商:

澳美制药(海南)有限公司

產品總結:

收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品

授权状态:

上市销售中

授权日期:

2020-03-03

产品特点

                                【核准日期】
2006
年
12
月
14
日
【修改日期】
2007
年
03
月
16
日 2009
年
03
月
16
日 2010
年
10
月
01
日 2012
年
10
月
01
日 2013
年
08
月
27
日 2014
年
10
月
17
日 2015
年
12
月
01
日 2018
年
12
月
11
日
年 月 日
美洛昔康片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称:美洛昔康片
商品名称:则立
英文名称:
Meloxicam Tablets
汉语拼音:
Meiluoxikang Pian
【成份】
化学名称:
2-
甲基
-4-
羟基
-N-(5-
甲基
-2-
噻唑基
)-2H-1,2-
苯并噻嗪
-3-
甲酰胺
-
1,1-
二氧化物
化学结构式:
分子式:
C
14
H
13
N
3
O
4
S
2
分子量:
351.42
【性状】本品为淡黄色或黄色片。
【适应症】
第
1
页
/
共
12
页
-
骨关节炎症状加重时的短期症状治疗。
-
类风湿关节炎和强直性脊柱炎的长期症状治疗。
【规格】
7.5mg
【用法用量】
口服。
-
骨关节炎症状加重时:一次
1
片,一日
1
次,如果症状没有改善,需要时,
剂量可增至一次
2
片,一日
1
次;每片
7.5 mg
。
-
类风湿关节炎,强直性脊柱炎:一次
2
片,一日
1
次,根据治疗后反应,
剂量可减至一次
1
片,一日
1
次;每片
7.5 mg
(参见“特殊人群”)。
每日剂量不得超过
15MG/
天。
每天的总剂量应一次性服用,用水或其他流体与食物一起送服。使用最低
有效剂量治疗最短时间来控制症状,可能会使不良影响减少到最低程度(见
【注意事项】)。应定期重新评价患者的症状缓解和治疗反应情况,特别是骨
关节炎患者。
特殊人群:
老年患者和发生不良反应危险性增加的患者:
对老年患者,类风湿关节炎和强直性脊柱炎长期治疗的推荐剂量为
7.5mg/
天。发生不良反应危险性增加的患者的起始剂量为
7.5mg/
天。
肾功能不全的患者:
严重肾衰竭需透析的患者,剂量不应超过
7.5mg/
天。
轻度至中度肾功能不全患者(即患者
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

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