"利達" 衛胃康凍晶靜脈注射劑

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

OMEPRAZOLE SODIUM

可用日期:

利達製藥股份有限公司 台中市大甲區中山路一段９０６號 (56112203)

ATC代码:

A02BC01

药物剂型:

凍晶注射劑

组成:

OMEPRAZOLE SODIUM (5640002310) (=Omeprazole 40mg)MG

每包单位数:

小瓶裝;;盒裝;;安瓿瓶裝

类:

製　劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

利達製藥股份有限公司 台中市大甲區中山路一段９０６號 TW

治疗领域:

omeprazole

疗效迹象:

下列病症無法以口服藥物有效治療時之取代療法：十二指腸潰瘍、胃潰瘍、逆流性食道炎、Zollinger-Ellison症。

產品總結:

註銷日期: 2019/06/18; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2018/06/20; 英文品名: Omeprazole Lyo I.V. Injection 40mg "Lita"

授权状态:

已註銷

授权日期:

2008-06-20

资料单张

〝利達〞
衛胃康
凍晶靜脈注射劑
OML
Omeprazole
Lyo I.V. Injection 40mg
〝
LITA
〞
【成分】
每小瓶含
Omeprazole Sodium 42.6mg
eq. to Omeprazole 40 mg
靜脈注射用凍晶粉末。
【特點】
依文獻記載
1.
療效優異，對於
H
2
組織胺拮抗劑無效之病人，仍可發揮優異療效。
2.
作用迅速，一天一次即可產生作用。
3.
耐受性佳。
【適應症】
下列病症無法以口服藥物有效治療時之取代療法
:
十二指腸潰瘍、胃潰瘍、逆流性食道炎及
Zollinger-Ellison
症。
說明
本品可高選擇性的抑制質子幫浦
(Proton pump)
，所以可抑制胃壁細胞上的
H
+
，
K
+
ATPase
酵素
(
此酵素
乃胃酸形成之最後步驟
)
，
在基礎胃酸或因刺激所產生之胃酸分泌抑制上效果優異。
【用法用量】
本藥限由醫師使用
重病患者無法以口服方式投與時，推薦本品靜脈注射，劑量
40mg
，一天一次。
如治療需持續三天以上時，推薦劑量減至一天
10mg~20mg
。
Zollinger-Ellison
症患者，劑量視個別情況
加以增減。
本品注射液乃以
Omeprazole Lyo I.V. Injection
加上所附溶劑
(10ml/Amp)
調製而成，調製後限於四小時內
使用，只限靜脈注射，且不可掺雜其他溶劑，緩慢注射時間需持續
2.5
分鐘以上，每分鐘最大速率不可
超過
4ml
。腎﹑肝功能障礙患者及老年人不用調整劑量，孩童尚無使用經驗。
【禁忌】
對此成分過敏之患者。
【注意事項】
依文獻記載
1.
由觀察研究發現，
PPI
類藥品高劑量或長時間使用時，可能會增加臀部、脊椎或手腕等部位骨折之風
險，惟因果關係尚未確立。
2.
當處方該類藥品時，應考量病人情況，使用較低有效劑量或較短治療時程。
3.PPI
類藥品使用於具有骨質疏鬆風險之患者時，宜監控病患骨質狀況，並適當補充
Vitamin D
與
Calcium
。
4.
懷疑是胃潰瘍惡化患者應立即就醫，以免因為治療後症狀緩和而延誤診�