利除栓膜衣錠15毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

RIVAROXABAN

可用日期:

生達化學製藥股份有限公司二廠 台南市新營區開元路１５４號 (71122503)

ATC代码:

B01AF01

药物剂型:

膜衣錠

组成:

RIVAROXABAN (9200099500) MG

每包单位数:

鋁箔盒裝

类:

製　劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

生達化學製藥股份有限公司二廠 台南市新營區開元路１５４號 TW

治疗领域:

rivaroxaban

疗效迹象:

1.用於非瓣膜性心房顫動(non-valvular atrial fibrillation)且有下列至少一項危險因子者成人病患，預防中風及全身性栓塞(systemic embolism)。危險因子例如：心衰竭、高血壓、年齡大於等於75歲、糖尿病、曾發生腦中風或短暫性腦缺血發作(transient ischemic attack)。2.治療深部靜脈血栓與肺栓塞及預防再發性深部靜脈血栓與肺栓塞。說明：各適應症之用法用量，請參閱「用法用量」欄。

產品總結:

有效日期: 2028/11/22; 英文品名: Xaroban Film-Coated Tablets 15mg

授权日期:

2018-11-22

资料单张

利除栓
®
膜衣錠 15毫克
Xaroban ® film-coated tablets 15mg
衛部藥製字第 060205 號
藥品名稱
利除栓®膜衣錠15毫克
Xaroban ® film-coated tablets 15mg
成分含量
利除栓®膜衣錠15毫克：每一顆膜衣錠含rivaroxaban
15毫克。
藥品外觀顏色
利除栓®膜衣錠15毫克：
圓型雙面紅色速放口服膜衣錠。
一面刻有生達商標(SCP)，另一面刻有數字192。
臨床特性
適應症
1. 用於非瓣膜性心房顫動(non-valvular atrial
fibrillation)且有下列至少一項危
險因子者成人病人，預防中風及全身性栓塞(systemic
embolism)。危險因子例
如：心衰竭、高血壓、年齡大於等於75歲、糖尿病、曾發生腦中風或短暫性
腦缺血發作(transient ischemic attack)。
2.
治療深部靜脈血栓與肺栓塞及預防再發性深部靜脈血栓與肺栓塞。
說明：各適應症之用法用量，請參閱「用法用量」欄。
用法用量《本藥須由醫師處方使用》
1.
用於非瓣膜性心房顫動病人，預防中風及全身性栓塞
投與途徑
口服應隨餐服用。
建議用量、給藥方法和頻率
(
依文獻記載
)
對於肌酸酐廓清率(CrCl) > 50
mL/min的患者，建議的Rivaroxaban劑量為口服
每天1次15毫克一錠。
肌酸酐廓清率(CrCl)介於15至50
mL/min間的患者，建議每天劑量1次10毫克
至15毫克，其中CrCl介於15至30
mL/min間的患者應謹慎使用。
說明 :
在全球臨床試驗ROCKET-AF中，全球的受試者(包含台灣)其CrCl
> 50
mL/min時所服用的Rivaroxaban劑量為20毫克；CrCl介於30至50
mL/min時服
用的Rivaroxaban劑量為15毫克。
在臨床試驗J-ROCKET-AF中，對於CrCl > 50
mL/min的日本受試者，其
Rivaroxaban的服用劑量為15毫克，CrCl介於30至50
mL/min時其服用劑量為
10毫克。(請參閱「臨床試驗」)。
無法吞服整粒藥錠的病人，本品可磨碎後與水或流質食物(如蘋果泥)混和後
立即服用。服用磨碎後之本品15毫克與20毫克，應再立即給予食物。