国家: 台湾
语言: 中文
来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
CAPECITABINE
溫莎藥品股份有限公司 台北市信義區松仁路3號7樓 (28841980)
L01BC06
膜衣錠
CAPECITABINE (9200037200) MG
鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
REMEDICA LTD. AHARNONO STREET, LIMASSOL INDUSTRIAL ESTATE , LIMASSOL 3056, CYPRUS CY
capecitabine
乳癌:Capecitabine與docetaxel併用於治療對anthracycline化學治療無效之局部晚期或轉移性乳癌病患。Capecitabine亦可單獨用於對紫杉醇(taxane)及anthracycline化學治療無效,或無法使用anthracyline治療之局部晚期或轉移性乳癌病患。結腸癌或大腸(結腸直腸)癌:Capecitabine可作為第三期結腸癌患者手術後的輔助性療法。Capecitabine可治療轉移性大腸(結腸直腸)癌病患。胃癌:Capecitabine合併platinum可使用於晚期胃癌之第一線治療。
註銷日期: 2018/07/11; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2021/03/14; 英文品名: Capecitabine Zentiva 500mg Film-coated Tablets
已註銷
2016-03-14
1/18 剋瘤必膜衣錠 500 毫克 Capecitabine Zentiva 500mg Film-coated Tablets 500mg: 衛部藥輸字第 026757 號 1. 品名 剋瘤必膜衣錠 500 毫克 2. 組成及含量 500 毫克 capecitabine 賦形劑 Croscarmellose Sodium, Microcrystalline Cellulose PH 101, Microcrystalline Cellulose PH 200, Hypromellose 5cP, Silica colloidal anhydrous, Magnesium Stearate, Titanium Dioxide (E171), Talc, Macrogol 400, Red Iron Oxide (E172), Yellow Iron Oxide (E172). 3. 劑型 膜衣錠 桃紅色的橢圓形膜衣錠,一面凸起印有「 500 」字樣。 4. 臨床特性 4.1 適應症 乳癌: Capecitabine 與 docetaxel 併用於治療對 anthracycline 化學治療無效之局部晚期或轉移性乳癌病患。 Capecitabine 亦可單 獨用於對紫杉醇( taxane )及 anthracycline 化學治療無效,或無法使用 anthracycline 治療之局部晚期或轉移性乳癌病患。 結腸癌或大腸(結腸直腸)癌: Capecitabine 可作為第三期結腸癌患者手術後的輔助性療法。 Capecitabine 可治療轉移性大腸(結腸直腸)癌病患。 胃癌: Capecitabine 合併 platinum 可使用於晚期胃癌之第一線治療。 4.2 用法用量 只有具有使用抗腫瘤藥物經驗的合格醫師才可處方 Capecitabine 。 Capecitabine 錠劑應於飯後 30 分鐘內與水一起吞服。如 果出現病情惡化的現象或無法耐受的毒性反應,即應停止治療。當 Capecitabine 的起始劑量為 1250 毫克 / 平方公尺或 1000 毫克 / 平方公尺時,依體表面積計算而得的標準劑量及調降劑量分別如表 1 及表 2 所示。 建議劑量(見 5.1 藥效學特性): 單一治療 結腸癌、結腸直腸癌與乳癌 單獨使用 Capecitabine 做為結腸癌的輔助治療用藥,或做為轉移性結腸直腸癌、或局部晚期或轉移性乳癌的治療用藥時, 建議起始劑量為連續 14 天每天投予兩次 1250 毫克 / 平方公尺(早晚各一次,相當於每日總劑量 2500 毫克 / 平 方公尺),然 後停藥 7 天。對第 阅读完整的文件