力復菲德靜脈注射劑1毫克/毫升 (無亞硫酸鹽)

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

下载 资料单张 (PIL)
11-09-2022
下载 公众评估报告 (PAR)
21-09-2020

有效成分:

NOREPINEPHRINE TARTRATE

可用日期:

輝瑞大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (37199708)

ATC代码:

C01CA03

药物剂型:

注射劑

组成:

NOREPINEPHRINE TARTRATE (1212002030) Noradrenaline tartrate (equivalent to 1mg Noradrenaline base) (equivalent to Norepinephrine Bitrartrate)MG

每包单位数:

盒裝;;安瓿裝;;安瓿裝

类:

製 劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

Avara Liscate Pharmaceutical Services S.p.A. VIA FOSSE ARDEATINE, 2 - 20050 LISCATE (MI), ITALY IT

治疗领域:

norepinephrine

疗效迹象:

急性低血壓、心跳停止。

產品總結:

有效日期: 2027/05/22; 英文品名: LEVOPHED SF 1mg/ml Concentrate Solution for IV Infusion

授权日期:

2017-05-22

资料单张

                                1
力復菲德靜脈注射劑
1
毫克
/
毫升
(
無亞硫酸鹽
)
LEVOPHED
® SF 1MG/ML CONCENTRATE SOLUTION FOR IV INFUSION
衛部藥輸字第
027155
號
本藥限由醫師使用
1.
性狀
1.1
有效成分及含量
Norepinephrine(
也稱作
l-arterenol/Levarterenol
或
l-noepinephrine)
是一種擬交感神經作用
胺,與腎上腺素不同之處在於氮原子上缺少一個甲基。
Norepinephrine Bitartrate
化學式
為
(-)-α-(aminomethyl)-3.4-dihydroxy benzyl alcohol tartrate(1:1)(
鹽
)
,含一個結晶水
(
分子
量
337.3 g/mol)
,化學構造如下:
Norepinephrine Bitartrate
是酸性酒石酸鹽之滅菌水溶液,稀釋後由靜脈輸注。
Norepinephrine
略溶於水,極微溶於酒精及乙醚,而可溶於酸性溶液中。每
mL
注射液
含
1 mg
的
norepinephrine base
(相當於無水狀態下
1.89 mg
的
norepinephrine
bitartrate
)、維持等張性的氯化鈉。
pH
值為
3.0-4.0
,小瓶內填充氮氣。
1.2
賦形劑
氯 化 鈉
(Sodium
chloride)
、 氫 氧 化 鈉
(Sodium
Hydroxide)
<
pH
值 調 整
>
、 鹽 酸
(Hydrochloric acid) < pH
值調整
>
、以及注射用水
(Water for injections)
。
1.3
劑型
注射劑。
LEVOPHED Bitartrate
(
Norepinephrine Injection, USP
)每
4 mL
含相當於
4 mg
的
Levophed base
。
1.4
藥品外觀
澄清、無色或淡黃色溶液。
2.
適應症
急性低血壓、心跳停止。
說明:急性低血壓狀態涵蓋嗜鉻細胞瘤切除術、交感神經截斷術、脊髓灰質炎、脊髓
麻醉、心肌梗塞、敗血症、輸血及藥物反應。
心跳停止及嚴重低血壓時當作輔助治療。
3.
用法及用量
3.1
用法用量
【急性低血壓之治療】
使用任何血壓升高劑前應儘可能將血液容量補充正常,在緊急情況下,必需維持主動
2
脈內血壓以防止腦動脈或冠狀動脈缺血,
Norepinephrine Bitartrate
可以在補充血液容量
前或同時使用。
稀釋液:
Norepinephrine Bitartrate
溶液應加在
5%
葡萄糖水溶液或
5%
葡萄糖生理食鹽水溶液
                                
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