力波膜衣錠5毫克

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

资料单张 资料单张 (PIL)
03-12-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
30-05-2020

有效成分:

LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE (EQ TO LEVOCETIRIZINE 2HCL)

可用日期:

井田國際醫藥廠股份有限公司 台中市大甲區幼獅路32號 (24430803)

ATC代码:

R06AE09

药物剂型:

膜衣錠

组成:

LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE (EQ TO LEVOCETIRIZINE 2HCL) (0400006810) MG

每包单位数:

塑膠瓶裝(HDPE);;PVC-ALU 鋁箔盒裝

类:

製 劑

处方类型:

須由醫師處方使用

厂商:

井田國際醫藥廠股份有限公司 台中市大甲區幼獅路32號 TW

治疗领域:

levocetirizine

疗效迹象:

治療成人及六歲以上孩童因過敏性鼻炎、慢性蕁麻疹等所引起的各種過敏徵狀。

產品總結:

有效日期: 2029/01/28; 英文品名: Levo F.C.T 5mg

授权日期:

2019-01-28

资料单张

                                GMP G-13282
衛部藥製字第
060233
號
力波膜衣錠
5
毫克
Levo F.C.T 5mg
定性與定量組成
每錠含主成分
levocetirizine dihydrochloride 5
毫克。
賦形劑:完整賦形劑成分請參閱【賦形劑】。
劑型
白色至灰白色橢圓形膜衣錠,一面刻有
T
字樣。
臨床特性
【適應症】
治療成人及六歲以上孩童因過敏性鼻炎、慢性蕁麻疹等所引起的各種過敏徵狀。
說明:包括持續性過敏性鼻炎所引起的各種過敏徵狀。
【劑量與用法】
本藥須由醫師處方使用。
服用時以水伴服吞入,飯前或飯後均可。建議每日單次服用。
◎
成人及十二歲以上青少年:建議每日劑量為
5
毫克
(
一錠
)
。
◎
老年病人:患有中度到嚴重腎功能障礙的老年病人,需調整其劑量,請參考
下述有關
“
腎功能障礙病人
”
之用量。
◎
六歲至十二歲的孩童:建議每日劑量為
5
毫克
(
一錠
)
。六歲以下孩童尚不建
議使用。
◎
腎功能障礙病人:此類病人的服藥間隔應視其腎功能的狀況而做調整
(
如下
表
)
。在參考下表所列之建議劑量前,必須先測得病人的肌氨酸酐清除率
(creatinine clearance, CL
cr
)
。而
CL
cr
可由
serum creatinine
以下列公式估得:


)
85
.
0
(
)
/
(
72
)
(
)
(
-
140
_women_
_for_
_dl_
_mg_
_creatinine_
_serum_
_kg_
_weight_
_years_
_age_
_CL_
_cr_




腎功能障礙病人的劑量調整表:
腎功能狀況
Creatinine clearance(ml/min)
劑量、間隔時間
正常
≥80
每日一錠
輕微
50-79
每日一錠
中度
30-49
隔日一錠
嚴重
<30
每三天一錠
腎疾末期
-
透析病人
<10
禁用
腎功能障礙的孩童病人,其使用劑量必須依據個別的腎臟清除率及體重做調整。
目前無腎功能障礙孩童的數據資料。
◎
肝功能障礙病人:毋需調整劑量。但若同時具肝功能障礙及腎功能障礙,則
依照上表
(
腎功能障礙
)
調整劑量。
◎
使用期間:間歇性過敏性鼻
                                
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