"加拿大廠"卓弗蘭注射劑2毫克/毫升

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

ONDANSETRON HYDROCHLORIDE DIHYDRATE

可用日期:

台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589)

ATC代码:

A04AA01

药物剂型:

注射劑

组成:

ONDANSETRON HYDROCHLORIDE DIHYDRATE (5622091212) MG

每包单位数:

盒裝;;玻璃安瓿裝

类:

製　劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

NOVARTIS PHARMA AG LICHTSTRASSE 35 CH-4056 BASEL SWITZERLAND CH

治疗领域:

ondansetron

疗效迹象:

細胞毒性化學療法及放射線療法所致之噁心及嘔吐、以及手術引起之噁心、嘔吐

產品總結:

註銷日期: 2024/03/06; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2026/05/15; 英文品名: ZOFRAN INJECTION 2MG/ML

授权状态:

已註銷

授权日期:

2021-04-20

资料单张

"加拿大廠"
卓弗蘭
注射劑
2
毫克 / 毫升
衛署藥輸字第
021236
號
ZOFRAN_ _
Injection 2 mg/ml
本藥限由醫師使用
定性與定量組成
每
1 ml
的水溶液含
2 mg
的
ondansetron (
以鹽酸鹽二水化合物
hydrochloride dihydrate
形式存在
)
。
劑型
供注射或輸注的澄清，無色，無菌溶液。
臨床特性
【適應症】
細胞毒性化學療法及放射線療法所致之噁心及嘔吐，以及手術引起之噁心、嘔吐。
【劑量與用法】
手術引起之噁心嘔吐 (PONV)
•
成人
預防手術引起之噁心嘔吐：
Ondansetron
的劑量是
4
毫克單次劑量，在麻醉誘導時，以肌肉注射或緩慢靜脈注射投予
(
時間不少於
30
秒
)
。
治療手術引起之噁心嘔吐：
建議大多數病人使用
4
毫克單次劑量，由肌肉注射或緩慢靜脈注射給藥。必要時，劑量可增至
8
毫克。
•
兒童與青少年（1 個月大至 17 歲）
用於在全身麻醉下接受手術的兒童病人，以預防或治療手術引起之噁心嘔吐：
ZOFRAN
可在麻醉誘導
之前、期間或之後，或手術之後，由緩慢靜脈注射投予
(
時間不少於
30
秒
)
，劑量為
0.1
毫克
/
公斤，
最多可給到
4
毫克。
目前尚未進行
2
歲以下兒童使用
ZOFRAN
於治療手術引起之噁心嘔吐之臨床試驗。
•
老年人
Z
OFRAN
用於老年人，以預防或治療手術引起之噁心嘔吐的經驗有限，但接受化療的
65
歲以上病人
對
ZOFRAN
的耐受性良好。
•
腎功能不全
不需要改變每日劑量、給藥頻率或給藥途徑。
•
肝功能不全
中度或重度肝功能不全者的
ondansetron
清除率顯著降低，血清半衰期顯著延長。在這類病人使用時，
靜脈注射或口服的每日總劑量不可超過
8
毫克。
•
金雀花素 (Sparteine)/Debrisoquine 代謝不良之病人
對歸類為金雀花素及
debrisoquine
代謝不良之病人使用時，
ondansetron
的清除半衰期不會改變。因此，
這類病人重複用藥時所產生�